País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
OMEPRAZOL
LABORATORIOS BLUEPHARMA, S.L.
A02BC01
OMEPRAZOL
20 mg
CÁPSULA DURA GASTRORRESISTENTE
OMEPRAZOL 20 mg
VÍA ORAL
con receta
Omeprazol
OMEPRAZOL BLUEPHARMA 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 1 cápsula Autorizado 01/08/2011 No Comercializado - OMEPRAZOL BLUEPHARMA 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 14 cápsulas Autorizado 01/08/2011 No Comercializado - OMEPRAZOL BLUEPHARMA 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas Autorizado 01/08/2011 No Comercializado - OMEPRAZOL BLUEPHARMA 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 7 cápsulas Autorizado 01/08/2011 No Comercializado - OMEPRAZOL BLUEPHARMA 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG, 14 cápsulas (Blister Al/Al) Autorizado 17/07/2017 Sin notificación de comercialización - OMEPRAZOL BLUEPHARMA 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 cápsulas (Blister Al/Al) Autorizado 17/07/2017 Sin notificación de comercialización - OMEPRAZOL BLUEPHARMA 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG, 7 cápsulas (Blister Al/Al) Autorizado 17/07/2017 Sin notificación de comercialización - OMEPRAZOL BLUEPHARMA 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG,14 cápsulas (Blister PVC/PVDC/Al) Autorizado 17/07/2017 Sin notificación de comercialización - OMEPRAZOL BLUEPHARMA 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG,28 cápsulas (Blister PVC/PVDC/Al) Autorizado 17/07/2017 Sin notificación de comercialización - OMEPRAZOL BLUEPHARMA 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG,7 cápsulas Autorizado 17/07/2017 Sin notificación de comercialización
Anulado
2011-08-01
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO OMEPRAZOL BLUEPHARMA 20 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque presenten los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Omeprazol BLUEPHARMA y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Omeprazol BLUEPHARMA 3. Cómo tomar Omeprazol BLUEPHARMA 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Omeprazol BLUEPHARMA 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES OMEPRAZOL BLUEPHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Omeprazol BLUEPHARMA contiene el principio activo omeprazol. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados “inhibidores de la bomba de protones”. Estos medicamentos actúan reduciendo la cantidad de ácido producida por el estómago. Omeprazol BLUEPHARMA se utiliza para tratar las siguientes enfermedades: En adultos: “Enfermedad por reflujo gastroesofágico” (ERGE). En este trastorno, el ácido del estómago pasa al esófago (el tubo que une la garganta con el estómago), provocando dolor, inflamación y ardor. Úlceras en la parte superior del intestino (úlcera duodenal) o en el estómago (úlcera gástrica). Úlceras infectadas por una bacteria llamada “ _Helicobacter pylori”_ . Si padece esta enfermedad, es posible que su médico le recete además antibióticos para tratar la infección y permitir que cicatrice la úlcera. Úlceras causadas por unos medicamentos denominados AINEs (antiinflamatorios no esteroideos). Omeprazol BLUEPHARMA puede usa Leer el documento completo
1 de 14 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Omeprazol BLUEPHARMA 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula contiene 20 mg de omeprazol. Excipientes: Cada cápsula contiene entre 87,5 y 128,1 mg de sacarosa, equivalentes al 62,5%-91,5% del total de la composición de las esferas de azúcar (compuestas de sacarosa y almidón). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula, dura gastrorresistente (cápsula). Cápsulas de gelatina dura con cuerpo blanco opaco marcado con un 20 y una tapa opaca de color blanco marcado con OM/ que contiene pellets con recubrimiento entérico. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Omeprazol BLUEPHARMA está indicado para: Adultos • Tratamiento de úlceras duodenales • Prevención de la recidiva de úlceras duodenales • Tratamiento de úlceras gástricas • Prevención de la recidiva de úlceras gástricas • En combinación con antibióticos apropiados, erradicación de _ Helicobacter pylori _(_H. Pylori_) enúlceras pépticas • Tratamiento de úlceras gástricas y duodenales asociadas a los AINEs • Prevención de úlceras gástricas y duodenales asociadas a los AINEs en pacientes de riesgo • Tratamiento de la esofagitis por reflujo • Control a largo plazo de la enfermedad por reflujo gastroesofágico curada • Tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico sintomática • Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison Uso en pediatría _Niños mayores de un año de edad y que pesen ≥ 10 kg _ • Tratamiento de la esofagitis por reflujo • Tratamiento sintomático del ardor y regurgitación ácida en la enfermedad por reflujogastroesofágico _ _ _Niños mayores de 4 años y adolescentes _ • En combinación con antibióticos para el tratamiento de la úlcera duodenal provocada por _H. pylori _ 2 de 14 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología en adultos _ _ _Tratamiento de úlceras duodenales _ La dosis recomendad Leer el documento completo