OMEPRAZOL BEXALABS 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

OMEPRAZOL

Disponible desde:

BEXAL FARMACEUTICA S.A.

Código ATC:

A02BC01

Designación común internacional (DCI):

OMEPRAZOL

Dosis:

20 mg

formulario farmacéutico:

CÁPSULA DURA GASTRORRESISTENTE

Composición:

OMEPRAZOL 20 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Omeprazol

Resumen del producto:

OMEPRAZOL BEXALABS 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 14 cápsulas Revocado 09/07/2015 No Comercializado - OMEPRAZOL BEXALABS 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas Revocado 09/07/2015 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Información para el usuario

Prospecto: Información para el usuario
OMEPRAZOL BEXALABS 20 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Omeprazol Bexalabs y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Omeprazol Bexalabs
3. Cómo tomar Omeprazol Bexalabs
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Omeprazol Bexalabs
6. Contenido del envase e información adicional
1
QUÉ ES OMEPRAZOL BEXALABS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Omeprazol Bexalabs contiene el principio activo omeprazol. Pertenece a
un grupo de medicamentos
denominados “inhibidores de la bomba de protones”. Estos
medicamentos actúan reduciendo la
cantidad de ácido producida por el estómago.
Omeprazol Bexalabs se utiliza para tratar las siguientes enfermedades:
En adultos:
·
“Enfermedad por reflujo gastroesofágico” (ERGE). En este
trastorno, el ácido del estómago pasa
al esófago (el tubo que une la garganta con el estómago), provocando
dolor, inflamación y ardor.
·
Úlceras en la parte superior del intestino (úlcera duodenal) o en el
estómago (úlcera gástrica).
·
Úlceras infectadas por una bacteria llamada “
_Helicobacter pylori”_
. Si padece esta enfermedad, es
posible que su médico le recete además antibióticos para tratar la
infección y permitir que cicatrice
la úlcera.
·
Úlceras causadas por unos medicamentos denominados AINEs
(antiinflamatorios no esteroideos).
Omeprazol puede usarse además para

Ficha técnica

1
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Omeprazol Bexalabs 10 mg cápsulas duras gastrorresistentes
Omeprazol Bexalabs 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG
Omeprazol Bexalabs 40 mg cápsulas duras gastrorresistentes
2
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
10 mg: cada cápsula contiene 10 mg de omeprazol.
20 mg: cada cápsula contiene 20 mg de omeprazol.
40 mg: cada cápsula contiene 40 mg de omeprazol.
Excipientes:
10 mg: cada cápsula contiene 58 mg de lactosa anhidra.
20 mg: cada cápsula contiene 116 mg de lactosa anhidra.
40 mg: Cada cápsula contiene 112 mg de lactosa anhidra.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3
FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura gastrorresistente.
10 mg: cápsulas de gelatina dura con cuerpo de color marrón claro
marcado con la inscripción “OME
10” y tapa de la cápsula de color marrón claro, que contiene
pellets con recubrimiento entérico de color
blanco a beige.
20 mg: cápsulas de gelatina dura con cuerpo de color blanco marcado
con la inscripción “OME 20” y
tapa de la cápsula de color blanco, que contiene pellets con
recubrimiento entérico de color blanco a
beige.
40 mg: cápsulas de gelatina dura con cuerpo de color marrón claro
marcado con la inscripción “OME
40” y tapa de la cápsula de color blanco, que contiene pellets con
recubrimiento entérico de color
marrón amarillento pálido.
4
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Omeprazol Bexalabs cápsulas está indicado para:
Adultos
·
Tratamiento de úlceras duodenales
·
Prevención de la recidiva de úlceras duodenales
·
Tratamiento de úlceras gástricas
·
Prevención de la recidiva de úlceras gástricas
·
En combinación con antibióticos apropiados, erradicación de
_Helicobacter pylori_
(
_H. Pylori_
) en
úlceras pépticas
·
Tratamiento de úlceras gástricas y duodenales asociadas a los AINEs
·
Prevención de úlceras gástricas y duodenales asociadas a los AINEs
en pacientes de riesgo
·
Tratamiento de la esofagitis por reflujo
·
Control a largo plazo de la enfer