OMEPRAZOL AUROBINDO 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

OMEPRAZOL

Disponible desde:

LABORATORIOS AUROBINDO, S.L.U.

Código ATC:

A02BC01

Designación común internacional (DCI):

OMEPRAZOL

Dosis:

20 mg

formulario farmacéutico:

CÁPSULA DURA GASTRORRESISTENTE

Composición:

OMEPRAZOL 20 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Omeprazol

Resumen del producto:

OMEPRAZOL AUROBINDO 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 1 cápsula (BLISTER) Revocado 03/02/2017 No Comercializado - OMEPRAZOL AUROBINDO 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 14 cápsulas (BLISTER) Revocado 03/02/2017 No Comercializado - OMEPRAZOL AUROBINDO 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 14 cápsulas (FRASCO) Revocado 03/02/2017 No Comercializado - OMEPRAZOL AUROBINDO 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas (BLISTER) Revocado 03/02/2017 No Comercializado - OMEPRAZOL AUROBINDO 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas (FRASCO) Revocado 03/02/2017 No Comercializado - OMEPRAZOL AUROBINDO 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 500 cápsulas (BLISTER) Revocado 03/02/2017 No Comercializado - OMEPRAZOL AUROBINDO 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 500 cápsulas (FRASCO) Revocado 03/02/2017 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2011-09-30

Información para el usuario

1 de 10
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OMEPRAZOL AUROBINDO 20 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es
Omeprazol Aurobindo
y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Omeprazol
3. Cómo tomar
Omeprazol Aurobindo
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de
Omeprazol Aurobindo
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES OMEPRAZOL AUROBINDO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Omeprazol Aurobindo contiene el principio activo omeprazol. Pertenece
a un grupo de medicamentos
denominados “inhibidores de la bomba de protones”. Estos
medicamentos actúan reduciendo la cantidad de
ácido producida por el estómago.
Omeprazol Aurobindo se utiliza para tratar las siguientes
enfermedades:
En adultos:

“Enfermedad por reflujo gastroesofágico” (ERGE). En este
trastorno, el ácido del
estómago pasa al esófago (el conducto que comunica la garganta con
el estómago), provocando
dolor, inflamación y ardor.

Úlceras en la parte superior del intestino (úlcera duodenal) o en el
estómago (úlcera
gástrica).

Úlceras infectadas por una bacteria llamada “_Helicobacter
pylori”_. Si padece esta
enfermedad, es posible que su médico le recete además antibióticos
para tratar la
infección y permitir que cicatrice la úlcera.

Úlceras causadas por unos medicamentos denominados AINEs
(antiinflamatorios no
esteroideos). Omeprazol Aurobindo puede usarse ad

Ficha técnica

1 de 18
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Omeprazol Aurobindo 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG
Omeprazol Aurobindo 40 mg cápsulas duras gastrorresistentes
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Omeprazol Aurobindo 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG
Cada cápsula dura gastrorresistente contiene 20 mg de omeprazol
Omeprazol Aurobindo 40 mg cápsulas duras gastrorresistentes
Cada cápsula dura gastrorresistente contiene 40 mg de omeprazol
Excipiente con efecto conocido: lactosa monohidrato
Cada cápsula dura gastrorresistente de 20 mg contiene 2 mg de lactosa
monohidrato
Cada cápsula dura gastrorresistente de 40 mg contiene 4 mg de lactosa
monohidrato
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura gastrorresistente
Omeprazol Aurobindo 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG
Cápsulas de gelatina duras de tamaño “1”, de color pardo
rojizo/rosa, rellenas con gránulos de color blanco
a blanquecino con un recubrimiento gastrorresistente y marcadas con
tinta negra con “E” en la tapa de
color pardo rojizo y “67” en el cuerpo de color rosa
Omeprazol Aurobindo 40 mg cápsulas duras gastrorresistentes
Cápsulas de gelatina duras de tamaño “0”, de color pardo rojizo/
pardo rojizo, rellenas con gránulos de
color blanco a blanquecino con un recubrimiento gastrorresistente y
marcadas con tinta negra con “E” en la
tapa de color pardo rojizo y “69” en el cuerpo de color pardo
rojizo
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Omeprazol cápsulas está indicado para:
Adultos

Tratamiento de úlceras duodenales

Prevención de la recaída de úlceras duodenales

Tratamiento de úlceras gástricas

Prevención de la recaída de úlceras gástricas

En combinación con antibióticos apropiados, erradicación de _
Helicobacter pylori _ (_H.Pylori_) en
úlceras pépticas

Tratamiento de úlceras gástricas y duodenales asociadas a los AINEs

Prevención de úlceras gástricas y duodenale