OMEPRAZOL AUROBINDO 10 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
13-03-2015

Ingredientes activos:

OMEPRAZOL

Disponible desde:

LABORATORIOS AUROBINDO, S.L.U.

Código ATC:

A02BC01

Designación común internacional (DCI):

OMEPRAZOL

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

CÁPSULA DURA GASTRORRESISTENTE

Composición:

OMEPRAZOL 10 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Omeprazol

Resumen del producto:

OMEPRAZOL AUROBINDO 10 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES , 28 cápsulas (BLISTER) Revocado 21/09/2015 - OMEPRAZOL AUROBINDO 10 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES , 28 cápsulas (FRASCO) Revocado 21/09/2015 Sin notificación de comercialización - OMEPRAZOL AUROBINDO 10 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES , 500 cápsulas (BLISTER) Revocado 21/09/2015 Sin notificación de comercialización - OMEPRAZOL AUROBINDO 10 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES , 500 cápsulas (FRASCO) Revocado 21/09/2015 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Anulado

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OMEPRAZOL AUROBINDO 10 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES
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MEDICAMENTO, PORQUE
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-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, informe a su médico o farmacéutico,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es
Omeprazol Aurobindo
y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de tomar
Omeprazol Aurobindo
3. Cómo tomar
Omeprazol Aurobindo
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de
Omeprazol Aurobindo
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES OMEPRAZOL AUROBINDO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Omeprazol Aurobindo contiene el principio activo omeprazol. Pertenece
a un grupo de medicamentos
denominados “inhibidores de la bomba de protones”. Estos
medicamentos actúan reduciendo la cantidad de
ácido producida por el estómago.
Omeprazol Aurobindo se utiliza para tratar las siguientes
enfermedades:
En adultos:

“Enfermedad por reflujo gastroesofágico” (ERGE). En este
trastorno, el ácido del
estómago pasa al esófago (el tubo que une la garganta con el
estómago), provocando
dolor, inflamación y ardor.

Úlceras en la parte superior del intestino (úlcera duodenal) o en el
estómago (úlcera
gástrica).

Úlceras infectadas por una bacteria llamada “_Helicobacter
pylori”_. Si padece esta
enfermedad, es posible que su médico le recete además antibióticos
para tratar la
infección y permitir que cicatrice la úlcera.

Úlceras causadas por unos medicamentos denominados AINEs
(antiinflamatorios no
esteroideos). Omeprazol Aurobindo puede usarse además para impedir la
                                
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Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Omeprazol Aurobindo 10 mg cápsulas duras gastrorresistentes
Omeprazol Aurobindo 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG
Omeprazol Aurobindo 40 mg cápsulas duras gastrorresistentes
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Omeprazol Aurobindo 10 mg cápsulas duras gastrorresistentes
Cada cápsula dura gastrorresistente contiene 10 mg de omeprazol
Excipientes
con
efecto
conocido:
Cada
cápsula
dura
gastrorresistente
contiene
1
mg
de
lactosa
monohidrato.
Omeprazol Aurobindo 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG
Cada cápsula dura gastrorresistente contiene 20 mg de omeprazol
Excipientes
con
efecto
conocido:
Cada
cápsula
dura
gastrorressintente
contiene
2
mg
de
lactosa
monohidrato
Omeprazol Aurobindo 40 mg cápsulas duras gastrorresistentes
Cada cápsula dura gastrorresistente contiene 40 mg de omeprazol
Excipientes con efecto conocido: Cada cápsula dura gastrorresistente
contiene 4 mg de lactosa monohidrato
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura gastrorresistente
Omeprazol Aurobindo 10 mg cápsulas duras gastrorresistentes
Cápsulas de gelatina dura del tamaño “3”, de color rosa/rosa,
impresas con la letra “E” sobre la tapa de
color rosa y con el número “65” sobre el cuerpo de color rosa con
tinta de color negro, rellenas con
gránulos de color blanco a blanquecino con un recubrimiento
gastrorresistente.
Omeprazol Aurobindo 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG
Cápsulas de gelatina dura del tamaño “1”, de color pardo
rojizo/rosa, impresas con la letra “E” sobre la tapa
de color pardo rojizo y con el número “67” sobre el cuerpo de
color rosa con tinta de color negro, rellenas
con gránulos de color blanco a blanquecino con un recubrimiento
gastrorresistente.
Omeprazol Aurobindo 40 mg cápsulas duras gastrorresistentes
Cápsulas de gelatina dura del tamaño “0”, de color pardo rojizo/
pardo rojizo, impresas con la letra “E”
sobre la tapa de color
                                
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