OMEPRAZOL ARAFARMA 20 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

OMEPRAZOL

Disponible desde:

ARAFARMA GROUP S.A.

Código ATC:

A02BC01

Designación común internacional (DCI):

OMEPRAZOL

Dosis:

20 mg

formulario farmacéutico:

CÁPSULA DURA

Composición:

OMEPRAZOL 20 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Omeprazol

Resumen del producto:

OMEPRAZOL ARAFARMA 20 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 14 cápsulas Autorizado 12/02/2008 Comercializado - OMEPRAZOL ARAFARMA 20 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 14 cápsulas Autorizado 10/05/2004 Comercializado - OMEPRAZOL ARAFARMA 20 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas Autorizado 12/02/2008 Comercializado - OMEPRAZOL ARAFARMA 20 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas Autorizado 10/05/2004 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2000-10-16

Información para el usuario

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OMEPRAZOL ARAFARMA 20 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG
Omeprazol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Omeprazol Arafarma y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Omeprazol Arafarma
3. Cómo tomar Omeprazol Arafarma
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Omeprazol Arafarma
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES OMEPRAZOL ARAFARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Omeprazol Arafarma contiene el principio activo omeprazol. Pertenece a
un grupo de medicamentos
denominados “inhibidores de la bomba de protones”. Estos
medicamentos actúan reduciendo la cantidad de
ácido producida por el estómago.
Omeprazol Arafarma se utiliza para tratar las siguientes enfermedades:
En adultos:

“Enfermedad por reflujo gastroesofágico” (ERGE). En este
trastorno, el ácido del estómago pasa al
esófago (el tubo que une la garganta con el estómago), provocando
dolor, inflamación y ardor.

Úlceras en la parte superior del intestino (úlcera duodenal) o en el
estómago (úlcera gástrica).

Úlceras infectadas por una bacteria llamada “_Helicobacter
pylori”_. Si padece esta enfermedad, es
posible que su médico le recete además antibióticos para tratar la
infección y permitir que cicatrice la
úlcera.

Úlceras causadas por unos medicamentos denominados AINEs
(antiinflamatorios no esteroideos).
Omeprazol Arafarma mg

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Omeprazol Arafarma 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
20 mg: Cada cápsula contiene 20 mg de omeprazol.
Excipiente(s) con efecto conocido
20 mg: cada cápsula contiene 88,32 mg de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura gastrorresistentes (cápsula gastrorresistente).
20 mg: cápsulas de gelatina dura del nº 2 conteniendo microgránulos
de omeprazol de color blanco-beige
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Omeprazol Arafarma
cápsulas está indicado para:
Adultos

Tratamiento de úlceras duodenales

Prevención de la recidiva de úlceras duodenales

Tratamiento de úlceras gástricas

Prevención de la recidiva de úlceras gástricas

En combinación con antibióticos apropiados, erradicación de
_Helicobacter pylori _(_H. Pylori_) en
úlceras pépticas

Tratamiento de úlceras gástricas y duodenales asociadas a los AINEs

Prevención de úlceras gástricas y duodenales asociadas a los AINEs
en pacientes de riesgo

Tratamiento de la esofagitis por reflujo

Control a largo plazo de la enfermedad por reflujo gastroesofágico
curada

Tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico sintomática

Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison
Uso en pediatría
_Niños mayores de un año de edad y que pesen ≥ 10 kg _

Tratamiento de la esofagitis por reflujo

Tratamiento sintomático del ardor y regurgitación ácida en la
enfermedad por reflujo gastroesofágico
_Niños mayores de 4 años y adolescentes _

En combinación con antibióticos para el tratamiento de la úlcera
duodenal provocada por _H. pylori _
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4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Posología en adultos
_Tratamiento de úlceras duodenales _
La dosis recomendada para los pacientes con úlcera duodenal activa es
de 20 mg de Omeprazol Arafarma
una vez a