OMEPRAZOL ALTER GENÉRICOS 40 MG CAPSULAS DURAS GASTRORESISTENTES

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

OMEPRAZOL

Disponible desde:

Laboratorios Alter, S.A.

Código ATC:

A02BC01

Designación común internacional (DCI):

OMEPRAZOLE

Composición:

Excipientes: PELLETS NEUTROS (ALMIDON DE MAIZ Y ESFERAS AZUCAR),LACTOSA ANHIDRA,LAURILSULFATO DE SODIO,DIHIDROGENOFOSFATO DE SODIO DIHIDRATO,ETANOL ANHIDRO

Área terapéutica:

AGENTES CONTRA LA ÚLCERA PÉPTICA Y EL REFLUJO GASTROESOFÁGICO (RGE/GORD) - Inhibidores de la bomba de protones - Omeprazol

Resumen del producto:

OMEPRAZOL ALTER GENÉRICOS 40 MG CAPSULAS DURAS GASTRORESISTENTES , 28 cápsulas Revocado 05/01/2017 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado 11/04/2014 / Revocado 05/01/2017

Fecha de autorización:

2014-04-11

Información para el usuario

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OMEPRAZOL ALTER GENÉRICOS 40 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES
Omeprazol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Omeprazol Alter Genéricos y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Omeprazol Alter
Genéricos
3. Cómo tomar Omeprazol Alter Genéricos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Omeprazol Alter Genéricos
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES OMEPRAZOL ALTER GENÉRICOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Omeprazol Alter Genéricos contiene el principio activo omeprazol.
Pertenece a un grupo de medicamentos
denominados “inhibidores de la bomba de protones”. Estos
medicamentos actúan reduciendo la cantidad de
ácido producida por el estómago.
Omeprazol Alter Genéricos se utiliza para tratar las siguientes
enfermedades:
En adultos:

“Enfermedad por reflujo gastroesofágico” (ERGE). En este
trastorno, el ácido del estómago pasa al
esófago (el tubo que une la garganta con el estómago), provocando
dolor, inflamación y ardor.

Úlceras en la parte superior del intestino (úlcera duodenal) o en el
estómago (úlcera gástrica).

Úlceras infectadas por una bacteria llamada “_Helicobacter
pylori_”. Si padece esta enfermedad, es
posible que su médico le recete además antibióticos para tratar la
infección y permitir que cicatrice la
úlcera.

Úlceras causadas por unos medicamentos d

Ficha técnica

1 de 14
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Omeprazol Alter Genéricos 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes
EFG
Omeprazol Alter Genéricos 40 mg cápsulas duras gastrorresistentes
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Omeprazol Alter Genéricos 20 mg: Cada cápsula dura gastrorresistente
contiene 20 mg de omeprazol
Omeprazol Alter Genéricos 40 mg: Cada cápsula dura gastrorresistente
contiene 40 mg de omeprazol
EXCIPIENTE(S) CON EFECTO CONOCIDO:
20 mg: cada cápsula dura gastrorresistente contiene 7,920 mg de
lactosa y aproximadamente 149,615 mg
de sacarosa.
40 mg: cada cápsula gastrorresistente, dura contiene 15,84 mg de
lactosa y aproximadamente 299,231 mg
de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura gastrorresistente
Omeprazol Alter Genéricos 20 mg
Cápsulas de gelatina n º 2, con color verde en el cuerpo y tapa, que
contienen gránulos entéricos recubiertos
de color blanco o ligeramente amarillo.
Omeprazol Alter Genéricos 40 mg
Cápsulas de gelatina dura N º 0, con color azul en el cuerpo y tapa,
que contienen gránulos entéricos
recubiertos de color blanco o ligeramente amarillo.
4. DATOS CLÍNICOS
.
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Omeprazol Alter Genéricos cápsulas duras gastrorresistentes está
indicado para:
Adultos
Tratamiento de úlceras duodenales
Prevención de la recidiva de úlceras duodenales
Tratamiento de úlceras gástricas
Prevención de la recidiva de úlceras gástricas
En combinación con antibióticos apropiados, erradicación de
_Helicobacter pylori_ (H. Pylori) en úlceras
pépticas
Tratamiento de úlceras gástricas y duodenales asociadas a los AINEs
Prevención de úlceras gástricas y duodenales asociadas a los AINEs
en pacientes de riesgo
Tratamiento de la esofagitis por reflujo
Control a largo plazo de la enfermedad por reflujo gastroesofágico
curada
Tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico sintomática
Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison
Población pediátrica