OMEPRAZOL ALTER GENÉRICOS 20 MG CAPSULAS DURAS GASTRORESISTENTES EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

OMEPRAZOL

Disponible desde:

Laboratorios Alter, S.A.

Código ATC:

A02BC01

Designación común internacional (DCI):

OMEPRAZOLE

Composición:

Excipientes: PELLETS NEUTROS (ALMIDON DE MAIZ Y ESFERAS AZUCAR),LACTOSA ANHIDRA,LAURILSULFATO DE SODIO,DIHIDROGENOFOSFATO DE SODIO DIHIDRATO,ETANOL ANHIDRO

Área terapéutica:

AGENTES CONTRA LA ÚLCERA PÉPTICA Y EL REFLUJO GASTROESOFÁGICO (RGE/GORD) - Inhibidores de la bomba de protones - Omeprazol

Resumen del producto:

OMEPRAZOL ALTER GENÉRICOS 20 MG CAPSULAS DURAS GASTRORESISTENTES EFG , 28 cápsulas Revocado 05/01/2017 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado 11/04/2014 / Revocado 05/01/2017

Fecha de autorización:

2014-04-11

Información para el usuario

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OMEPRAZOL ALTER GENÉRICOS 20 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES
EFG
Omeprazol

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Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Omeprazol Alter Genéricos 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes
EFG
Omeprazol Alter Genéricos 40 mg cápsulas duras gastrorresistentes
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Omeprazol Alter Genéricos 20 mg: Cada cápsula dura gastrorresistente
contiene 20 mg de omeprazol
Omeprazol Alter Genéricos 40 mg: Cada cápsula dura gastrorresistente
contiene 40 mg de omeprazol
EXCIPIENTE(S) CON EFECTO CONOCIDO:
20 mg: cada cápsula dura gastrorresistente contiene 7,920 mg de
lactosa y aproximadamente 149,615 mg
de sacarosa.
40 mg: cada cápsula gastrorresistente, dura contiene 15,84 mg de
lactosa y aproximadamente 299,231 mg
de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura gastrorresistente
Omeprazol Alter Genéricos 20 mg
Cápsulas de gelatina n º 2, con color verde en el cuerpo y tapa, que
contienen gránulos entéricos recubiertos
de color blanco o ligeramente amarillo.
Omeprazol Alter Genéricos 40 mg
Cápsulas de gelatina dura N º 0, con color azul en el cuerpo y tapa,
que contienen gránulos entéricos
recubiertos de color blanco o ligeramente amarillo.
4. DATOS CLÍNICOS
.
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Omeprazol Alter Genéricos cápsulas duras gastrorresistentes está
indicado para:
Adultos
Tratamiento de úlceras duodenales
Prevención de la recidiva de úlceras duodenales
Tratamiento de úlceras gástricas
Prevención de la recidiva de úlceras gástricas
En combinación con antibióticos apropiados, erradicación de
_Helicobacter pylori_ (H. Pylori) en úlceras
pépticas
Tratamiento de úlceras gástricas y duodenales asociadas a los AINEs
Prevención de úlceras gástricas y duodenales asociadas a los AINEs
en pacientes de riesgo
Tratamiento de la esofagitis por reflujo
Control a largo plazo de la enfermedad por reflujo gastroesofágico
curada
Tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico sintomática
Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison
Población pediátrica