OMACOR pehmekapsel

País: Estonia

Idioma: estonio

Fuente: Ravimiamet

Ingredientes activos:

oomega-3-rasvhappe etüülestrid 90

Disponible desde:

BASF AS

Código ATC:

C10AX80

Designación común internacional (DCI):

omega-3-fatty acid ethyl esters 90

Dosis:

1000mg 280TK; 1000mg 20TK; 1000mg 30TK; 1000mg 100TK; 1000mg 60TK

formulario farmacéutico:

pehmekapsel

tipo de receta:

R

Información para el usuario

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Omacor, 1000 mg pehmekapslid
oomega-3 rasvhappe etüülestrid 90
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma
arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka
selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Omacor ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Omacor’i võtmist
3.
Kuidas Omacor’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Omacor’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Omacor ja milleks seda kasutatakse
Omacor sisaldab kõrgpuhastatud oomega-3 polüküllastumata
rasvhappeid.
Omacor kuulub kolesterooli ja triglütseriidide sisaldust langetavate
ravimite rühma.
Omacor’i kasutatakse:
-
raviks teatud tüüpi triglütseriidide (rasvad) kõrgenenud sisalduse
korral veres, kui dieetravi ei
ole andnud soovitud tulemust.
2.
Mida on vaja teada enne Omacor’i võtmist
Omacor’i ei tohi võtta
-
kui olete toimeainete või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6 „Pakendi sisu ja
muu teave“) suhtes allergiline.
Ärge võtke seda ravimit kui eelnev kehtib teie kohta ning võtke
ühendust oma arstiga.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Omacor’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga
-
kui teil on olnud või teile on plaanis kirurgiline operatsioon
-
kui teil on hiljuti olnud trauma
-
kui teil esinevad neerufunktsiooni häired
-
kui te põete diabeeti ja seisund ei ole stabiilne
-
kui teil esinevad maksafunktsiooni häired. Teie arst jälgib
Omacor’i toimet teie maksale
vereanalüüside abil
-
kui te olete allergiline kala suhtes.
Muud ravimid ja Omacor
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te ka

Ficha técnica

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Omacor, 1000 mg pehmekapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks kapsel sisaldab
oomega-3 rasvhappe etüülestrid 90: 1000 mg
millest 840 mg eikosapentaeenhappe (EPA) etüülestrit (460 mg) ja
dokosaheksaeenhappe (DHA)
etüülestrit (380 mg), sh antioksüdandina 4 mg d-alfa-tokoferooli
(segatud taimeõliga, nt sojaõli).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1
3.
RAVIMVORM
Pehmekapsel.
Pehme piklik läbipaistev želatiinkapsel sisaldab kahvatukollast
õli.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Hüpertriglütserideemia
Endogeense hüpertriglütserideemia ravi lisaks dieedile, kui ainult
dieetravi ei ole andnud soovitud
tulemusi:
-
tüüp IV monoteraapiana,
-
tüüp IIb/III kombinatsioonis statiinidega, kui triglütseriidide
sisaldus ei vähene piisavalt.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Hüpertriglütserideemia:
Algannus on kaks kapslit ööpäevas. Kui vajalikku ravivastust ei
saavutata, võib annust tõsta kuni nelja
kapslini ööpäevas.
Kapslid võib sisse võtta koos toiduga, et vältida seedetrakti
kõrvaltoimeid.
Kliinilised andmed Omacor’i kasutamise kohta üle 70-aastastel
eakatel ja neerukahjustusega
patsientidel on piiratud (vt lõik 4.4).
Puuduvad andmed Omacor’i kasutamise kohta lastel ja noorukitel ning
maksakahjustusega patsientidel
(vt lõik 4.4).
4.3
Vastunäidustused
Ülitundlikkus toimeaine, soja või lõigus 6.1 loetletud mis tahes
abiainete suhtes.
Omacor sisaldab sojaõli. Kui te olete maapähklitele või sojale
allergiline, ei tohi te seda ravimit
kasutada.
4.4
Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Omacor’i tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on
teadaolev ülitundlikkus või allergia kala
suhtes.
Kuna puuduvad efektiivsuse ja ohutuse andmed, ei ole soovitav seda
ravimit lastel kasutada.
Kliinilised andmed Omacor’i kasutamise kohta üle 70-aastastel
eakatel patsientidel on piiratud.
Kuna suurte annuste (4 kapslit) kasutamisel veritsusaeg mõõdukalt
pikeneb, peab antikoagulantravi
saavaid patsie