OLZAPIN FT 5 mg

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

5.000 mg

Disponible desde:

LABORATORIOS ANDROMACO S.A. [CL] CHILE

Código ATC:

N05AH03CCB25701

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO DE DISOLUCION BUCAL

Composición:

Cada comprimido de disolución bucal contiene: Olanzapina 5.000 mg

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

Caja x 1,2,3,4,5,6 y 10 blisters x 10 comprimidos de disolución bucal c/u + Folleto interno Caja x 1,2,3,4,5,6 y 10 blisters x 2 comprimidos de disolución bucal c/u + Folleto interno

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

LABORATORIOS ANDROMACO S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDO CIRCULAR DE CARAS PLANAS, COLOR AMARILLO, CAN RANURA EN CRUZ DE UNA DE SUS CARAS, AROMA PLATANO.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30° C.; Datos modificacion: 2020-12-14 11:34:59 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: (NMED18) ACTUALIZACIÓN DE INSERTO (ENERO 2019, V 3.1.) E INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA (ENERO 2019, V 3.1.) EN PRECAUCIONES, ADVERTENCIAS Y REACCIONES ADVERSAS RELACIONADAS AL DRESS, REQUERIDO POR ARCSA. 2012-04-19 11:34:59 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO EN LA DESCRIPCION DEL MATERIAL DE ENVASE INTERNO Y MODIFICACIÓN EN LA FÓRMULA DE COMPOSICIÓN DEL PRODUCTO. 2019-05-30 11:34:59 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN (NMED17) ACTUALIZACIÓN DE LA INTERPRETACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE. 2015-07-09 11:34:59 -> EMISIÓN DE CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: CAMBIO DE SOLICITANTE DE ABL PHARMA ECUADOR S.A. A GRUNENTHAL ECUATORIANA CIA. LTDA. CANJE REGISTRO SANITARIO PROVISIONAL POR DEFINITIVO 2019-05-30 11:34:59 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN (NMED17) ACTUALIZACIÓN DE LA INTERPRETACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE. 2019-08-20 11:34:59 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION (NMED18) ACTUALIZACION DE ETIQUETAS INTERNAS POR CAMBIO DE DISEÑO Y ETIQUETAS EXTERNAS POR INCLUSIÓN DEL CÓDIGO CUM; Periodo vida util producto en meses: 24

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2013-07-04