OLSART 20 MG FILM TABLET, 28 ADET

País: Turquía

Idioma: turco

Fuente: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredientes activos:

olmesartan medoksomil

Disponible desde:

NOBEL İLAÇ PAZARLAMA VE SAN. LTD. ŞTİ.

Código ATC:

C09CA08

Designación común internacional (DCI):

Olmesartan Medoxomil

tipo de receta:

Normal

Área terapéutica:

olmesartan medoksomil

Estado de Autorización:

Pasif

Fecha de autorización:

2011-04-08

Información para el usuario

1/7
KULLANMA TALİMATI
OLSART 20 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
20 mg olmesartan medoksomil.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Cellactose 80 (laktoz monohidrat (süt kaynaklı) , mikrokristalin
selüloz), prejelatinize nişasta, L-hidroksi propil selüloz LH 11,
mikrokristalin selüloz PH
102, gliseril dibehenat, magnezyum stearat, film kaplama maddesi
Advantia preferred
white (Hipromelloz, kopolividon, polietilen glikol, kaprilik kaprik
trigliserid, polidekstroz,
titanyum dioksit)
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz_
.
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz_
.
_İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_OLSART_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_OLSART’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_OLSART_ _NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_OLSART’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
OLSART NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
OLSART
kan damarlarını gevşeterek kan basıncının düşürülmesine
yardımcı olan, olmesartan
medoksomil adlı madde içeren bir ilaçtır. 28 adet, yuvarlak,
bombeli, beyaz renkli film kaplı
tabletler halinde kullanıma sunulmuştur.
Olmesartan medoksomil anjiyotensin-II reseptör antagonistleri isimli
bir ilaç grubuna aittir.
OLSART
sebebi
bilinmeyen
yüksek
kan
basıncı
(esansiyel
hipertansiyon)
tedavisi
için
doktorunuz tarafından gerekli görüldüğü takdirde yetişkinler
ile 6 ila 18 yaş aras

Ficha técnica

1/16
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
OLSART 20 mg Film Kaplı Tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Olmesartan medoksomil
………………………………………………………………
20 mg
YARDIMCI MADDELER:
Cellactose 80 (laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı),
mikrokristalin selüloz) ……… 89 mg
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Yuvarlak, bombeli, beyaz renkli film kaplı tabletler
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Yetişkinlerde esansiyel hipertansiyon tedavisi (bkz. Bölüm 4.3,
4.4, 4.5 ve 5.1).
6 ila 18 yaş arası çocuk ve adolesanlarda hipertansiyon tedavisi
(bkz. Bölüm 4.2).
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI_ _
_ _
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_ _
_Yetişkinlerde _
OLSART’ın önerilen başlangıç dozu günde bir kez 10 mg’dır.
Kan basıncı bu dozla yeterli
ölçüde kontrol edilemeyen hastalarda OLSART dozu, optimal bir doz
olarak günde bir kez 20
mg’a
yükseltilebilir.
Kan
basıncında
ek
bir
azaltma
gerekiyorsa
OLSART
dozu
günde
maksimum 40 mg’a artırılabilir veya hidroklorotiazid tedavisi
eklenebilir (bkz. Bölüm 4.3,
4.4, 4.5 ve 5.1).
OLSART’ın antihipertansif etkisi esas olarak tedavinin
başlangıcından itibaren iki hafta
içinde ortaya çıkar ve tedavinin başlangıcından itibaren 8
haftada maksimuma ulaşır. Bu
durum, bir hastanın doz rejimi değiştirilmeden önce göz önünde
bulundurulmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece ağızdan kullanım içindir.
Film kaplı tabletin, gıdayla birlikte veya gıda olmaksızın her
gün aynı zamanda, örneğin
sabah kahvaltısında alınması önerilir. Tablet yeterli miktarda
sıvı ile yutularak alınmalıdır
(örneğin 1 bardak su). Tablet çiğnenmemelidir.
2/16
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Hafif-orta böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klirensi
20-60 mL/dak), daha yüksek
dozajlara ilişkin sınırlı deneyim olması nedeniy