Olmetecanlo 40 mg + 5 mg

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Olmesartan medoxomil CAS 144689-63-4 40,000 mg Besilato de Amlodipino 6 ,944 mg equivalente a Amlodipino (CAS 111470-99-6) 5,000 mg

Disponible desde:

DAIICHI SANKYO BRESIL FARMACEUTICA LTDA. [JP] JAPAN

Código ATC:

C09DB02TAR67401

formulario farmacéutico:

TABLETAS RECUBIERTAS

Composición:

Cada tableta recubierta contiene: Olmesartan medoxomil CAS 144689-63-4 40,000 mg Besilato de Amlodipino 6 ,944 mg equivalente a Amlodipino (CAS 111470-99-6) 5,000 mg

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

Caja x 3 blísteres de 10 tabletas recubiertas c/u +prospecto

clase:

Bifármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

DAIICHI SANKYO BRASIL FARMACEUTICA LTDA.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETAS RECUBIERTAS DE COLOR CREMA, REDONDA, APROXIMADAMENTE DE 8 mm DE DIAMETRO, CON LA INSCRPCIÓN "C75" GRABADA EN UNA DE SUS LADOS.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2018-12-05 11:13:06 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR MODIFICACIÓN: POR SOLICITUD DE AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO PARA OLEMTEC ANLO 40 MG + 5 MG (OLMESARTAN MEDOXOMIL + AMLODIPINO) TABLETAS RECUBIERTAS POR APROBACIÓN DE AMPLIACIÓN DE VIDA ÚTIL 2018-08-23 11:13:06 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR AGOTAMIENTO DE STOCK DEBIDO A LA AMPLIACIÓN DEL PERIODO DE VIDA ÚTIL DE 24 A 36 MESES, EL MISMO QUE FUE ANTERIORMENTE APROBADO. 2017-09-21 11:13:06 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR AMPLIACIÓN DE VIDA ÚTIL 2020-03-06 11:13:06 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1) NMED03: CAMBIO DEL REPRESENTANTE TECNICO DE: ANABEL CAJIAO A PAOLA GARCÍA. 2) NMED18: ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO DIRIGIDO AL USUARIO VERSIÓN CDSV8.0_V3 2020-12-10 11:13:06 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA PROPIA DEL PRODUCTO TERMINADO. 2023-11-21 14:41:59 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: CAMBIO DEL LABORATORIO FABRICANTE DEL PRINCIPIO ACTIVO OLMESARTÁN MEDOXOMIL DE: DAIICHI SANKYO CHEMICAL PHARMA CO., LTD. A: EUROAPI HUNGARY LTD. (ANTES CHINOIN PHARMACEUTICAL AND CHEMICAL WORKS PRIVATE CO., LTD.) 2023-08-01 12:41:59 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED18: ACTUALIZACIÓN DE LA ETIQUETA INTERNA Y EXTERNA, POR ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN ARMONIZADA, QUE NO IMPACTA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL MEDICAMENTO. 2021-08-24 10:52:08 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DEL EXCIPIENTE OPADRY. NMED11: ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DEL PRINCIPIO ACTIVO BESILATO DE AMLODIPINO Y EXCIPIENTES (ALMIDÓN PREGELATINIZADO Y ESTEARATO DE MAGNESIO) CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES. 2021-07-18 11:43:04 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: MODIFICACIÓN: CAMBIO DE NOMBRE DEL PRODUCTO DE: OLMETECANLO 40 MG + 5 MG TABLETAS RECUBIERTAS A: OLMETECANLO 40 MG + 5 MG NOTIFICACIÓN: NMED18: ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO DIRIGIDO AL USUARIO SIN IMPACTO EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA 2017-06-16 11:13:06 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR:ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO DIRIGIDO AL USUARIO CDS V 8.0 DE FECHA EFECTIVA MAYO DE 2016 2017-01-23 11:13:06 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACION EN EL SISTEMA DE CODIGO DE LOTE. 2013-08-12 11:13:06 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO D EMPACADOR 2021-03-18 11:13:06 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN DE LA INFORMACIÓN DEL PROSPECTO DIRIGIDO AL USUARIO VERSIÓN CDSV9.1 DE FECHA EFECTIVA MAYO DE 2020. 2022-09-27 12:06:50 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: - ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE PRINCIPIO ACTIVO (OLMESARTAN MEDOXOMIL) CONFORME A LAS FARMACOPEAS OFICIALES. - ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA DEL PRINCIPIO ACTIVO (OLMESARTAN MEDOXOMIL) POR INCLUSIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA ALINEADA CONFORME A LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES. 2021-05-19 11:13:06 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: -NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE ANA DOLORES ROMAN AGUINAGA, A: VLADIMIR GONZALO CHARRO MERA. -NMED05: CAMBIO DE DIRECCIÓN DE TITULAR DE REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE) PFIZER CÍA. LTDA. QUE IMPLICA LOS SIGUIENTES CAMBIOS EN FORMULARIO: DIRECCIÓN DE EMPRESA SOLICITANTE CAMBIO DE PARROQUIA CAMBIO DE NÚMERO DE TELÉFONO; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2011-07-11