Olmetecanlo 20 mg + 5 mg

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Olmesartan Medoxomil CAS 144689-63-4 20.000 mg Besilato de Amlodipino 6.944 mg equivalente a Amlodipino CAS 111470-99-6 5.000 mg

Disponible desde:

PFIZER INC [US] UNITED STATES

Código ATC:

C09DB02TAR59901

formulario farmacéutico:

TABLETA RECUBIERTA

Composición:

Cada Tableta recubierta contiene Olmesartan Medoxomil CAS 144689-63-4 20.000 mg Besilato de Amlodipino 6.944 mg equivalente a Amlodipino CAS 111470-99-6 5.000 mg

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

Caja x 3 blister de 10 tabletas recubiertas c/u + prospecto

clase:

Bifármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

DAIICHI SANKYO BRASIL FARMACEUTICA LTDA

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETA RECUBIERTA DE COLOR BLANCO, REDONDA, APROXIMADAMENTE DE 6 MM DE DIAMETRO, CON LA INSCRIPCION C73 GRABADA EN UNO DE SUS LADOS; Condicion conservacion: CONSERVESE A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30 GRADOS CENTIGRADOS; Datos modificacion: 2020-03-06 12:16:11 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: (NMED18) ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO DIRIGIDO AL USUARIO VERSION CDSV 8.0_V3 2021-01-16 12:16:11 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: ? ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO NO FARMACOPEICOS (NO OFICIAL) ? METODOLOGÍA PROPIA DEL PRODUCTO TERMINADO NO OFICIAL. 2022-09-26 14:31:11 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: - ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE PRINCIPIO ACTIVO (OLMESARTAN MEDOXOMIL) CONFORME A LAS FARMACOPEAS OFICIALES. - ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA DEL PRINCIPIO ACTIVO (OLMESARTAN MEDOXOMIL) POR INCLUSIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA ALINEADA CONFORME A LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES. 2023-11-22 14:21:36 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: CAMBIO DEL LABORATORIO FABRICANTE DEL PRINCIPIO ACTIVO OLMESARTÁN MEDOXOMIL DE: DAIICHI SANKYO CHEMICAL PHARMA CO., LTD. A: EUROAPI HUNGARY LTD. (ANTES CHINOIN PHARMACEUTICAL AND CHEMICAL WORKS PRIVATE CO., LTD.) 2021-07-07 12:16:11 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: MODIFICACIÓN: CAMBIO DE NOMBRE DEL PRODUCTO DE: OLMETECANLO 20 MG + 5 MG TABLETAS RECUBIERTAS A: OLMETECANLO 20 MG + 5 MG NOTIFICACIÓN: NMED18: ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO DIRIGIDO AL USUARIO SIN IMPACTO EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA 2023-12-19 11:07:26 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED18: ACTUALIZACIÓN DE LA ETIQUETA INTERNA Y EXTERNA, POR ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN ARMONIZADA, QUE NO IMPACTA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL MEDICAMENTO. 2021-05-19 12:16:11 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: -NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE ANA DOLORES ROMAN AGUINAGA, A: VLADIMIR GONZALO CHARRO MERA. -NMED05: CAMBIO DE DIRECCIÓN DE TITULAR DE REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE) PFIZER CÍA. LTDA. QUE IMPLICA LOS SIGUIENTES CAMBIOS EN FORMULARIO: DIRECCIÓN DE EMPRESA SOLICITANTE CAMBIO DE PARROQUIA CAMBIO DE NÚMERO DE TELÉFONO 2021-05-19 12:16:11 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: -NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE ANA DOLORES ROMAN AGUINAGA, A: VLADIMIR GONZALO CHARRO MERA. -NMED05: CAMBIO DE DIRECCIÓN DE TITULAR DE REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE) PFIZER CÍA. LTDA. QUE IMPLICA LOS SIGUIENTES CAMBIOS EN FORMULARIO: DIRECCIÓN DE EMPRESA SOLICITANTE CAMBIO DE PARROQUIA CAMBIO DE NÚMERO DE TELÉFONO 2021-08-24 12:16:11 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DEL EXCIPIENTE OPADRY. NMED11: ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DEL PRINCIPIO ACTIVO BESILATO DE AMLODIPINO Y EXCIPIENTES (ALMIDÓN PREGELATINIZADO Y ESTEARATO DE MAGNESIO) CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES. 2015-01-29 12:16:11 -> ACTUALIZACION DEL PROSPECTO DIRIGIDO AL USUARIO 2021-03-18 12:16:11 -> ESTIMADO USUARIO POR FAVOR ADJUNTAR CERTIFICADO BPM DEL LABORATORIO FABRICANTE DAIICHI SANKYO BRASIL FARMACEUTICA LTDA VIGENTE Y APOSTILLADO 2017-06-14 12:16:11 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1) ACTUALIZACION SISTEMA CODIGO DE LOTE. 2) CORRECCIÓN DE DATOS DEL TITULAR DEL PRODUCTO. 2017-08-24 12:16:11 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO POR:ACTUALIZACIÓN DE PROPSECTO DIRIGIDO AL USUARIO CDS V 8.0 DE FECHA EFECTIVA MAYO 2016 2017-12-07 12:16:11 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: AMPLIACIÓN DE VIDA ÚTIL DE 24 A 36 MESES. 2020-01-08 12:16:11 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED03: CAMBIO DEL REPRESENTANTE TÉCNICO DE ANABEL CAJIAO A PAOLA GARCIA; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2011-09-26