Olmetec HCT 40 mg + 12,5 mg

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Olmesartan medoxomil -CAS 144689-63-4- 40.00 mg Hidroclorotiazida -CAS 58-93-5 - 12.50 mg

Disponible desde:

PFIZER INC [US] UNITED STATES

Código ATC:

C09DA08CORB6701

formulario farmacéutico:

TABLETAS RECUBIERTAS

Composición:

Cada tableta recubierta contiene: Olmesartan medoxomil -CAS 144689-63-4- 40.00 mg Hidroclorotiazida -CAS 58-93-5 - 12.50 mg

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

Caja x 3 blister x 10 tabletas recubiertas + inserto

clase:

Bifármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

DAIICHI SANKYO BRASIL FARMACEUTICA LTDA

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETAS RECUBIERTAS DE COLOR ANARANJADO CLARO - AMARILLAS ROJIZAS- OVALES BICONVEXAS APROXIMADAMENTE 15 Y 7MM CON LA INSCRIPCION -C23- EN BAJO RELIEVE EN UNO DE SUS DOS LADOS; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C.; Datos modificacion: 2017-03-02 13:11:44 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO DIRIGIDO AL USUARIO CDS V 9.0 DE FECHA EFECTIVA MAYO DEL 2016 2014-10-20 13:11:44 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: INCLUSION CODIGO CUM 2022-06-20 18:12:24 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: - ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE PRINCIPIO ACTIVO (OLMESARTAN MEDOXOMIL) CONFORME A LAS FARMACOPEAS OFICIALES. - ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA DEL PRINCIPIO ACTIVO (OLMESARTAN MEDOXOMIL) POR INCLUSIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA ALINEADA CONFORME A LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES. 2018-11-01 13:11:44 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR CORRECCIÓN DE TIPEO DEL NOMBRE DEL PRODUCTO EN EL REGISTRO SANITARIO: DE: OLMETEC 40/12,5 MG TABLETAS RECUBIERTAS A: OLMETEC HCT 40/12,5 MG TABLETAS RECUBIERTAS 2020-01-08 13:11:44 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN. NMED03: CAMBIO DE REPRESENTANTE TÉCNICO DE: ANABEL CAJIAO A: PAOLA GARCIA. 2020-10-29 13:11:44 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: ? ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO NO FARMACOPEICOS (NO OFICIAL) ? METODOLOGÍA PROPIA DEL PRODUCTO TERMINADO NO OFICIAL. 2020-12-10 13:11:44 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN DE LA INFORMACIÓN DEL PROSPECTO DIRIGIDO AL USUARIO VERSIÓN CDSV11.0 DE FECHA EFECTIVA JUNIO DE 2020 POR INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. 2021-05-19 13:11:44 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: -NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE ANA DOLORES ROMAN AGUINAGA, A: VLADIMIR GONZALO CHARRO MERA. -NMED05: CAMBIO DE DIRECCIÓN DE TITULAR DE REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE) PFIZER CÍA. LTDA. QUE IMPLICA LOS SIGUIENTES CAMBIOS EN FORMULARIO: DIRECCIÓN DE EMPRESA SOLICITANTE CAMBIO DE PARROQUIA CAMBIO DE NÚMERO DE TELÉFONO 2021-07-18 13:11:44 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: MODIFICACIÓN: CAMBIO DE NOMBRE DEL PRODUCTO DE: OLMETEC HCT 40 MG / 12,5 MG TABLETAS RECUBIERTAS RECUBIERTAS A: OLMETEC HCT 40 MG / 12,5 MG NOTIFICACIÓN: NMED18: ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO DIRIGIDO AL USUARIO SIN IMPACTO EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA 2016-07-27 13:11:44 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN SISTEMA CÓDIGO DE LOTE. 2021-08-25 13:11:44 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DEL EXCIPIENTE OPADRY. NMED11: ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DEL EXCIPIENTE ESTEARATO DE MAGNESIO CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES. 2015-01-29 13:11:44 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACION DEL PROSPECTO DIRIGIDO AL USUARIO 2022-03-10 13:11:44 -> MISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTO DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR NOTIFICACIÓN NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS SIEMPRE Y CUANDO NO REPRESENTE UNA ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA 2017-09-13 13:11:44 -> AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS POR AMPLIACIÓN DE VIDA ÚTIL DE 24 A 36 MESES. 2016-03-16 13:11:44 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: LA AMPLIACION DE VIDA UTIL DE 24 MESES A 36 MESES DEL PRODUCTO EN MENCION; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2012-08-01