OLMESARTAN OPKO 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
04-10-2023

Ingredientes activos:

OLMESARTAN MEDOXOMILO

Disponible desde:

OPKO HEALTH SPAIN S.L.

Código ATC:

C09CA08

Designación común internacional (DCI):

OLMESARTAN MEDOXOMILO

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

OLMESARTAN MEDOXOMILO 10 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Olmesartan medoxomilo

Resumen del producto:

OLMESARTAN MACLEODS 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 27/01/2017 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2017-01-28

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OLMESARTÁN OPKO 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Olmesartán medoxomilo
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Olmesartán OPKO y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Olmesartán OPKO
3. Cómo tomar Olmesartán OPKO
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Olmesartán OPKO
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES OLMESARTÁN OPKO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Olmesartán OPKO pertenece al grupo de medicamentos conocidos como
antagonistas de los receptores de
la angiotensina II. Disminuye la presión arterial relajando los vasos
sanguíneos.
Olmesartán OPKO se utiliza en el tratamiento de la presión arterial
alta (también conocida como
hipertensión) en adultos, y en niños y adolescentes de 6 a menos de
18 años de edad. La presión arterial alta
puede dañar los vasos sanguíneos en órganos como el corazón,
riñones, cerebro y ojos. En algunos casos
esto puede llevar a un ataque cardiaco, insuficiencia cardiaca o
renal, accidente cerebrovascular o ceguera.
Normalmente, la presión arterial alta no presenta síntomas. Es
importante controlar su presión arterial para
evitar la aparición de daños.
La presión arterial alta puede controlarse con medicamentos como
Olmesartán OPKO comprimidos. Su
médico probablemente también le ha recomendado que haga algunos
cambios en su estilo de vida para
ayudarle a dismin
                                
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Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Olmesartán OPKO 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Olmesartán medoxomilo
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de olmesartán
medoxomilo
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 64,175 mg de lactosa
monohidrato
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos blancos, redondos, biconvexos, recubiertos con película,
con la inscripción “C 52” en una
cara y lisos en la otra cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Tratamiento de la hipertensión esencial en adultos.

Tratamiento de la hipertensión en niños y adolescentes de 6 a menos
de 18 años de edad.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos _
La dosis inicial recomendada de olmesartán medoxomilo es de 10 mg una
vez al día. En pacientes en los
que la presión arterial no se controle adecuadamente con la dosis
anterior, se podrá incrementar la dosis a
20 mg al día, como dosis óptima. Si se requiere una reducción
adicional de la presión arterial, la dosis de
olmesartán medoxomilo se puede aumentar hasta un máximo de 40 mg al
día o puede añadirse
hidroclorotiazida al tratamiento.
El efecto antihipertensivo de olmesartán medoxomilo se evidencia a
las 2 semanas de iniciar el tratamiento
y alcanza su punto máximo aproximadamente a las 8 semanas de iniciar
el tratamiento. Esto se debe tener
en cuenta si se plantea un cambio del régimen de dosis en cualquier
paciente.
_Pacientes de edad avanzada (65 años o mayores) _
En pacientes de edad avanzada generalmente no se requiere un ajuste de
la dosis (para recomendación de
dosis en pacientes con insuficiencia renal ver más adelante). En
aquellos casos en los que se requiera una
titulación hasta la dosis máxima de 40 mg al día, se debe
monitorizar minuciosamente la presión arterial.
_Insuficiencia renal
                                
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