OLMESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA AUROBINDO 20 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

OLMESARTAN MEDOXOMILO; HIDROCLOROTIAZIDA

Disponible desde:

LABORATORIOS AUROBINDO, S.L.U.

Código ATC:

C09DA08

Designación común internacional (DCI):

OLMESARTAN MEDOXOMILO; HYDROCHLOROTIAZIDE

Dosis:

20 mg/12,5 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

OLMESARTAN MEDOXOMILO 20 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Olmesartán medoxomilo y diuréticos

Resumen del producto:

OLMESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA AUROBINDO 20 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 28/07/2016 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2016-07-28

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OLMESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA AUROBINDO 20 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Olmesartán medoxomilo/hidroclorotiazida
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
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tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Olmesartán/Hidroclorotiazida Aurobindo y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Olmesartán/Hidroclorotiazida Aurobindo
3.
Cómo tomar Olmesartán/Hidroclorotiazida Aurobindo
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Olmesartán/Hidroclorotiazida Aurobindo
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES OLMESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA AUROBINDO Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Olmesartán/Hidroclorotiazida Aurobindo contiene dos principios
activos, olmesartán medoxomilo e
hidroclorotiazida, que se utilizan en el tratamiento de la presión
arterial alta (hipertensión):
-
Olmesartán medoxomilo pertenece a un grupo de medicamentos llamados
antagonistas de los
receptores de la angiotensina II. Disminuye la presión arterial
relajando los vasos sanguíneos.
-
Hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos llamados
diuréticos tiazídicos. Disminuye
la presión arterial ayudando al cuerpo a eliminar el exceso de
líquidos, haciendo que los riñones
aumenten la producción de orina.
Solamente le darán Olmesartán/Hidroclorotiazida Aurobindo si el
tratamiento con olmesartán medoxomilo
solo no ha controlado la presión arterial adecuadamente. La
administración conjunta de amb

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Olmesartán/Hidroclorotiazida Aurobindo 20 mg/12,5 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
Olmesartán/Hidroclorotiazida Aurobindo 20 mg/25 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Olmesartán/Hidroclorotiazida Aurobindo 20 mg/12,5 mg:
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de olmesartán
medoxomilo y 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Excipiente con efecto conocido: cada comprimido recubierto con
película contiene 118,00 mg de lactosa
monohidrato.
Olmesartán/Hidroclorotiazida Aurobindo 20 mg/25 mg:
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de olmesartán
medoxomilo y 25 mg de
hidroclorotiazida.
Excipiente con efecto conocido: cada comprimido recubierto con
película contiene 105,50 mg de lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
_Olmesartán/Hidroclorotiazida Aurobindo 20 mg/12,5 mg: _
Comprimidos recubiertos con película, biconvexos, redondos (8,5 mm de
diámetro), amarillo-rojizos, con
la marca “K” en una cara y “23” en la otra.
_Olmesartán/Hidroclorotiazida Aurobindo 20 mg/25 mg: _
Comprimidos recubiertos con película, biconvexos, redondos (8,5 mm de
diámetro), rosas, con la marca
“K” en una cara y “24” en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión esencial.
La combinación a dosis fija de Olmesartán/Hidroclorotiazida
Aurobindo está indicada en pacientes adultos
cuya presión arterial no está adecuadamente controlada con
olmesartán medoxomilo en monoterapia.
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4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos
Olmesartán/Hidroclorotiazida Aurobindo no está indicado como
tratamiento inicial, sino en pacientes cuya
presión arterial no está adecuadamente controlada con 20 mg de
olmesartán medoxomilo en monoterapia.
Olmesartán/Hidroclorotiazida Aurobindo se administra una vez al día,
con