OLMESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA ALTER 20 MG/25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

OLMESARTAN MEDOXOMILO; HIDROCLOROTIAZIDA

Disponible desde:

LABORATORIOS ALTER S.A.

Código ATC:

C09DA08

Designación común internacional (DCI):

OLMESARTAN MEDOXOMILO; HYDROCHLOROTIAZIDE

Dosis:

20 mg/25 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

OLMESARTAN MEDOXOMILO 20 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 25 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Olmesartán medoxomilo y diuréticos

Resumen del producto:

OLMESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA ALTER 20 MG/25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 22/03/2016 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2016-03-22

Información para el usuario

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OLMESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA ALTER 20 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
OLMESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA ALTER 20 MG/25 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Olmesartán medoxomilo/Hidroclorotiazida
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Olmesartán/Hidroclorotiazida Alter y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Olmesartán/Hidroclorotiazida Alter
3.
Cómo tomar Olmesartán/Hidroclorotiazida Alter
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Olmesartán/Hidroclorotiazida Alter
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES OLMESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA ALTER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Olmesartán/Hidroclorotiazida
Alter
contiene
dos
principios
activos,
olmesartán
medoxomilo
e
hidroclorotiazida, que se utilizan en el tratamiento de la presión
arterial alta (hipertensión):

Olmesartán medoxomilo pertenece a un grupo de medicamentos llamados
antagonistas de los receptores
de la angiotensina II. Disminuye la presión arterial relajando los
vasos sanguíneos.

Hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos llamados
diuréticos tiazídicos. Disminuye la
presión arterial contribuyendo a la eliminación del exceso de
líquidos, aumentando la producción de
orina por los riñones.
Solamente se dará Olmesartán/Hidroclorotiazida Alter si el
tratamiento con Olmesartán (olmesartán
medoxomilo) solo no ha controlado adec

Ficha técnica

1 de 22
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Olmesartán/Hidroclorotiazida Alter 20 mg/12,5 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
Olmesartán/Hidroclorotiazida Alter 20 mg/25 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Olmesartán/Hidroclorotiazida Alter 20 mg /12,5 mg comprimidos
recubiertos con película EFG:
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de olmesartán
medoxomilo y 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Olmesartán/Hidroclorotiazida Alter 20 mg /25 mg comprimidos
recubiertos con película EFG:
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de olmesartán
medoxomilo y 25 mg de
hidroclorotiazida.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Olmesartán/Hidroclorotiazida Alter 20 mg/12,5 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 238,1 mg de lactosa
monohidrato y 0,7925 mg de
lecitina de soja.
Olmesartán/Hidroclorotiazida Alter 20 mg/25 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 496,2 mg de lactosa
monohidrato y 1,585 mg de lecitina
de soja.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Olmesartán/Hidroclorotiazida Alter 20 mg /12,5 mg: comprimidos
recubiertos con película, de color
amarillo, redondos, biconvexos, de 11 mm.
Olmesartán/Hidroclorotiazida Alter 20 mg /25 mg: comprimidos
recubiertos con película, de color rosa
claro, oblongos, biconvexos, de 17 x 7,5 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión esencial.
La combinación a dosis fija de Olmesartán/Hidroclorotiazida Alter
está indicada en pacientes adultos cuya
presión arterial no está adecuadamente controlada con olmesartán
medoxomilo en monoterapia.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos _
Olmesartán/Hidroclorotiazida Alter no está indicado como terapia
inicial, debe utilizarse en pacientes cuya
2 de 22
presión arterial n