Olmedipin 40 mg/10 mg Filmtabletten

País: Alemania

Idioma: alemán

Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes activos:

Olmesartanmedoxomil; Amlodipinbesilat

Disponible desde:

ratiopharm GmbH (3087881)

Código ATC:

C09DB02

Designación común internacional (DCI):

Olmesartanmedoxomil, Amlodipine Besylate

formulario farmacéutico:

Filmtablette

Composición:

Teil 1 - Filmtablette; Olmesartanmedoxomil (27955) 40 Milligramm; Amlodipinbesilat (24866) 13,88 Milligramm

Vía de administración:

zum Einnehmen

Resumen del producto:

PZN: 13752670 Darreichung: Filmtabletten Menge: 28 St; PZN: 13752687 Darreichung: Filmtabletten Menge: 56 St; PZN: 13752693 Darreichung: Filmtabletten Menge: 98 St

Estado de Autorización:

zugelassen

Fecha de autorización:

2017-10-11

Información para el usuario

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Olmedipin 20 mg/5 mg Filmtabletten
Olmedipin 40 mg/5 mg Filmtabletten
Olmedipin 40 mg/10 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Olmedipin 20 mg/5 mg Filmtabletten: _
Jede Filmtablette enthält 20 mg Olmesartanmedoxomil und 5 mg
Amlodipin (als Amlodipinbesilat).
_Olmedipin 40 mg/5 mg Filmtabletten: _
Jede Filmtablette enthält 40 mg Olmesartanmedoxomil und 5 mg
Amlodipin (als Amlodipinbesilat).
_Olmedipin 40 mg/10 mg Filmtabletten: _
Jede Filmtablette enthält 40 mg Olmesartanmedoxomil und 10 mg
Amlodipin (als Amlodipinbesilat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
20 mg/5 mg
Filmtabletten
40 mg/5 mg
Filmtabletten
40 mg/10 mg
Filmtabletten
Lactose
3,99 mg
7,98 mg
7,98 mg
Olmedipin enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro
Filmtablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette (Tablette)
Olmedipin 20 mg/5 mg Filmtabletten:
Weiße oder fast weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit
abgeschrägten Kanten. Tabletten-
Abmessung: Durchmesser: 7 mm, Höhe: 2,5 - 4,2 mm.
Olmedipin 40 mg/5 mg Filmtabletten:
Blass bräunlich-gelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten mit
abgeschrägten Kanten, geprägt mit der
Markierung 5 auf einer Seite der Tablette. Tabletten-Abmessung:
Durchmesser: 9 mm, Höhe:
3,6 - 5,3 mm.
Olmedipin 40 mg/10 mg Filmtabletten:
Bräunlich-rote, runde, bikonvexe Filmtabletten mit abgeschrägten
Kanten, mit einseitiger Bruchkerbe.
Tabletten-Abmessung: Durchmesser: 9 mm, Höhe: 3,6 – 5,3 mm.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
2
Olmedipin ist als Substitutionstherapie zur Behandlung der
essentiellen Hypertonie bei Patienten
indiziert, die bereits mit der gleichzeitigen Gabe von Olmesartan und
Amlodipin in den gleichen
Dosen wie in der Kombination kontrolliert werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosierung von Olmedipin beträgt eine Tablette
täglich.
Die fixe Dosi

Ficha técnica

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Olmedipin 20 mg/5 mg Filmtabletten
Olmedipin 40 mg/5 mg Filmtabletten
Olmedipin 40 mg/10 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Olmedipin 20 mg/5 mg Filmtabletten: _
Jede Filmtablette enthält 20 mg Olmesartanmedoxomil und 5 mg
Amlodipin (als Amlodipinbesilat).
_Olmedipin 40 mg/5 mg Filmtabletten: _
Jede Filmtablette enthält 40 mg Olmesartanmedoxomil und 5 mg
Amlodipin (als Amlodipinbesilat).
_Olmedipin 40 mg/10 mg Filmtabletten: _
Jede Filmtablette enthält 40 mg Olmesartanmedoxomil und 10 mg
Amlodipin (als Amlodipinbesilat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
20 mg/5 mg
Filmtabletten
40 mg/5 mg
Filmtabletten
40 mg/10 mg
Filmtabletten
Lactose
3,99 mg
7,98 mg
7,98 mg
Olmedipin enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro
Filmtablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette (Tablette)
Olmedipin 20 mg/5 mg Filmtabletten:
Weiße oder fast weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit
abgeschrägten Kanten. Tabletten-
Abmessung: Durchmesser: 7 mm, Höhe: 2,5 - 4,2 mm.
Olmedipin 40 mg/5 mg Filmtabletten:
Blass bräunlich-gelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten mit
abgeschrägten Kanten, geprägt mit der
Markierung 5 auf einer Seite der Tablette. Tabletten-Abmessung:
Durchmesser: 9 mm, Höhe:
3,6 - 5,3 mm.
Olmedipin 40 mg/10 mg Filmtabletten:
Bräunlich-rote, runde, bikonvexe Filmtabletten mit abgeschrägten
Kanten, mit einseitiger Bruchkerbe.
Tabletten-Abmessung: Durchmesser: 9 mm, Höhe: 3,6 – 5,3 mm.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
2
Olmedipin ist als Substitutionstherapie zur Behandlung der
essentiellen Hypertonie bei Patienten
indiziert, die bereits mit der gleichzeitigen Gabe von Olmesartan und
Amlodipin in den gleichen
Dosen wie in der Kombination kontrolliert werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosierung von Olmedipin beträgt eine Tablette
täglich.
Die fixe Dosi