OLIMEL N5E EMULSION PARA PERFUSION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ASPARTICO ACIDO, GLUTAMICO ACIDO, GLICINA, HISTIDINA, ISOLEUCINA, ARGININA, ACEITE DE SOJA ACEITE DE OLIVA, ALANINA, LEUCINA, LISINA, LISINA ACETATO, METIONINA, FENILALANINA, PROLINA, SERINA, TREONINA, TRIPTOFANO, TIROSINA, VALINA, ACETATO SODIO TRIHIDRATO, POTASIO CLORURO, MAGNESIO CLORURO HEXAHIDRATO, CALCIO CLORURO DIHIDRATO, GLUCOSA ANHIDRA, GLUCOSA MONOHIDRATO, GLICEROFOSFATO SODIO

Disponible desde:

Baxter, S.L.

Código ATC:

B05BA10

Designación común internacional (DCI):

ASPARTICO ACID, GLUTAMICO ACID, GLYCINE, HISTIDINE, ISOLEUCINE, ARGININE, SOYBEAN OIL, OLIVE OIL, ALANINE, LEUCINE, LYSINE, LYSI

Composición:

Excipientes: HIDROXIDO DE SODIO (E-524),GLICEROL,OLEATO DE SODIO

Área terapéutica:

SOLUCIONES I.V. - Soluciones para nutrición parenteral - Combinaciones

Resumen del producto:

OLIMEL N5E EMULSION PARA PERFUSION , 4 bolsas de 2.000 ml Autorizado 09/06/2010 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2010-06-09

Información para el usuario

1 de 16
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
O
LIMEL
N5E emulsión para perfusión
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE SE LE ADMINISTRE ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
QUE ES O
LIMEL N5E Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE QUE SE LE ADMINISTRE O
LIMEL
N5E
3.
CÓMO LE ADMINISTRARÁN O
LIMEL
N5E
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5.
CONSERVACIÓN DE O
LIMEL
N5E
6.
CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL
1. QUÉ ES OLIMEL N5E Y PARA QUÉ SE UTILIZA
O
LIMEL
es una emulsión para perfusión. Se presenta en una bolsa con 3
cámaras
Una cámara contiene una solución de glucosa con calcio, la segunda
contiene una emulsión de lípidos y la
tercera contiene una solución de aminoácidos con otros electrolitos.
O
LIMEL
se utiliza para alimentar a adultos y niños mayores de dos años de
edad a través de un tubo en una
vena cuando la alimentación normal por vía oral no es posible
O
LIMEL
sólo debe utilizarse bajo supervisión médica.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE QUE SE LE ADMINISTRE O
LIMEL
N5E
O
LIMEL N5E NO DEBE ADMINISTRARSE:
_ _
-
En neonatos prematuros, bebes y niños menores de dos años
-
Si usted es hipersensible (alérgico) a las proteínas de huevo, de
semillas de soja, de cacahuete o a
cualquier otro ingrediente
-
Si su cuerpo tiene problemas al utilizar ciertos aminoácidos.
-
Si usted tiene especialmente elevado el nivel de grasas en la sangre
-
Si usted tiene hiperglucemia (demasiado azúcar en la sangre)
-
Si usted tiene una cantidad anormalmente elevada de algún electrolito
(sodio, potasio, magnesio, calcio
y/o fósforo) en la sangre.
En todos los casos, su médico decidirá si se le debe administrar
este medicamento en

Ficha técnica

1 de 17
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
OLIMEL N5E, emulsión para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
O
LIMEL
se presenta en forma de bolsa con 3 compartimentos. Cada bolsa
contiene una solución de glucosa
con calcio, una emulsión de lípidos y una solución de aminoácidos
con otros electrolitos
CONTENIDO POR BOLSA
1500 ML
2000 ML
2500 ML
Solución de glucosa al 28,75%
(correspondiente a 28,75 g/100 ml)
600 ml
800 ml
1000 ml
Solución de aminoácidos al 8,2%
(correspondiente a 8,2 g/100 ml)
600 ml
800 ml
1000 ml
Emulsión de lípidos al 20%
(correspondiente a 20 g/100 ml)
300 ml
400 ml
500 ml
Tras mezclar el contenido de los 3 compartimentos, la composición de
la emulsión reconstituida se indica
en la siguiente tabla para cada tamaño de la bolsa.
PRINCIPIOS ACTIVOS
1500 ML
2000 ML
2500 ML
Aceite
de
oliva
refinado
+ aceite de soja refinado
a
Alanina
Arginina
Acido aspártico
Acido glutámico
Glicina
Histidina
Isoleucina
Leucina
Lisina
(equivalente a Lisina acetato)
Metionina
Fenilalanina
Prolina
Serina
Treonina
Triptófano
Tirosina
Valina
Acetato sódico trihidrato
Glicerofosfato sódico hidratado
Cloruro potásico
Cloruro magnésico hexahidrato
Cloruro cálcico dihidrato
60,00 g
7,14 g
4,84 g
1,43 g
2,47 g
3,42 g
2,95 g
2,47 g
3,42 g
3,88 g
(5,48 g)
2,47 g
3,42 g
2,95 g
1,95 g
2,47 g
0,82 g
0,13 g
3,16 g
2,24 g
5,51 g
3,35 g
1,22 g
0,77 g
80,00 g
9,52 g
6,45 g
1,90 g
3,29 g
4,56 g
3,93 g
3,29 g
4,56 g
5,18 g
(7,30 g)
3,29 g
4,56 g
3,93 g
2,60 g
3,29 g
1,10 g
0,17 g
4,21 g
2,99 g
7,34 g
4,47 g
1,62 g
1,03 g
100,00 g
11,90 g
8,06 g
2,38 g
4,11 g
5,70 g
4,91 g
4,11 g
5,70 g
6,47 g
(9,13 g)
4,11 g
5,70 g
4,91 g
3,25 g
4,11 g
1,37 g
0,21 g
5,26 g
3,74 g
9,18 g
5,59 g
2,03 g
1,29 g
2 de 17
Glucosa anhidra
(equivalente a glucosa monohidratada)
172,50 g
(189,75 g)
230,00 g
(253,00 g)
287,50 g
(316,25 g)
(a) Mezcla de aceite de oliva refinado (aproximadamente el 80%) y
aceite de soja refinado (aproximadamente el 20%)
correspondiente a una proporción de ácidos grasos esenciales /
ácidos