OLIMEL N12E EMULSION PARA PERFUSION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Disponible desde:

BAXTER S.L.

Código ATC:

B05BA10

Dosis:

N/A (más de 4 PA)

formulario farmacéutico:

EMULSIÓN PARA PERFUSIÓN

Composición:

N/A (más de 4 PA) N/A (más de 4 PA)

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

Unidades en paquete:

4 bolsas de 1500 ml; 6 bolsas de 1000 ml; 10 bolsas de 650 ml

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Combinaciones

Resumen del producto:

OLIMEL N12E EMULSION PARA PERFUSION, 4 bolsas de 1500 ml - 145371000140105 - 66051000140107 - 66061000140109; OLIMEL N12E EMULSION PARA PERFUSION, 6 bolsas de 1000 ml - 145371000140105 - 66051000140107 - 66061000140109; OLIMEL N12E EMULSION PARA PERFUSION, 10 bolsas de 650 ml - 145371000140105 - 66051000140107 - 66061000140109

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2019-09-27

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Olimel N12E emulsión para perfusión
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE SE LE ADMINISTRE ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Que es Olimel N12E y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de que se le administre Olimel N12E
3.
Cómo le administrarán Olimel N12E
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Olimel N12E
6.
CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL
1. QUÉ ES OLIMEL N12E Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Olimel N12E es una emulsión para perfusión. Se presenta en una bolsa
con 3 cámaras
Una cámara contiene una solución de glucosa con calcio, la segunda
contiene una emulsión de lípidos y la
tercera contiene una solución de aminoácidos con otros electrolitos.
Olimel N12E se utiliza para alimentar a adultos y niños mayores de 2
años de edad a través de un tubo en
una vena cuando la alimentación normal por vía oral no es posible
Olimel N12E sólo debe utilizarse bajo supervisión médica.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE QUE SE LE ADMINISTRE OLIMEL N12E
OLIMEL N12E NO DEBE ADMINISTRARSE:
-
En neonatos prematuros, bebés y niños menores de dos años
-
Si usted es alérgico a las proteínas de huevo, semillas de soja,
cacahuete, al maíz/productos de maíz (ver
también la sección “Advertencias y precauciones” a
continuación) o a alguno de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en la sección 6).
-
Si su cuerpo tiene problemas al utilizar ciertos aminoácidos.
-
Si usted tiene especialmente elevado el nivel de grasas en la sangre
-
Si usted tiene hiperglucemia (demasiado azúcar en la sangre)
-
Si usted tiene una cantidad anormalmente elevada de algún electrolito
(

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Olimel N12E, emulsión para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Olimel N12E se presenta en forma de bolsa con 3 compartimentos. Cada
bolsa contiene una solución de
glucosa con calcio, una emulsión de lípidos y una solución de
aminoácidos con otros electrolitos
CONTENIDO POR BOLSA
650 ML
1000 ML
1500 ML
2000 ML
Solución de glucosa al 27,5%
(correspondiente a 27,5 g/100 ml)
173 ml
267 ml
400 ml
533 ml
Solución de aminoácidos al 14,2%
(correspondiente a 14,2 g/100 ml)
347 ml
533 ml
800 ml
1067 ml
Emulsión de lípidos al 17,5%
(correspondiente a 17,5 g/100 ml)
130 ml
200 ml
300 ml
400 ml
Tras mezclar el contenido de los 3 compartimentos, la composición de
la emulsión reconstituida se indica
en la siguiente tabla para cada tamaño de la bolsa.
PRINCIPIOS ACTIVOS
650 ML
1000 ML
1500 ML
2000 ML
Aceite de oliva refinado
+ aceite de soja refinado
a
Alanina
Arginina
Acido aspártico
Acido glutámico
Glicina
Histidina
Isoleucina
Leucina
Lisina
(equivalente a Lisina acetato)
Metionina
Fenilalanina
Prolina
Serina
Treonina
Triptófano
Tirosina
Valina
Acetato sódico trihidrato
Glicerofosfato sódico hidratado
Cloruro potásico
Cloruro magnésico hexahidrato
Cloruro cálcico dihidrato
22,75 g
7,14 g
4,84 g
1,43 g
2,46 g
3,42 g
2,94 g
2,46 g
3,42 g
3,88 g
(5,48 g)
2,46 g
3,42 g
2,94 g
1,95 g
2,46 g
0,82 g
0,13 g
3,16 g
0,97 g
2,39 g
1,45 g
0,53 g
0,34 g
35,00 g
10,99 g
7,44 g
2,20 g
3,79 g
5,26 g
4,53 g
3,79 g
5,26 g
5,97 g
(8,43 g)
3,79 g
5,26 g
4,53 g
3,00 g
3,79 g
1,26 g
0,20 g
4,86 g
1,5 g
3,67 g
2,24 g
0,81 g
0,52 g
52,50 g
16,48 g
11,16 g
3,30 g
5,69 g
7,90 g
6,79 g
5,69 g
7,90 g
8,96 g
(12,64 g)
5,69 g
7,90 g
6,79 g
4,50 g
5,69 g
1,90 g
0,30 g
7,29 g
2,24 g
5,51 g
3,35 g
1,22 g
0,77 g
70,00 g
21,97 g
14,88 g
4,39 g
7,58 g
10,53 g
9,06 g
7,58 g
10,53 g
11,95 g
(16,85 g)
7,58 g
10,53 g
9,06 g
5,99 g
7,58 g
2,53 g
0,39 g
9,72 g
2,99 g
7,34 g
4,47 g
1,62 g
1,03 g
2 de 19
Glucosa
(equivalente a glucosa monohidratada)
47,67 g
(52,43 g)
73,33 g
(80,67