País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
BAXTER S.L.
B05BA10
N/A (más de 4 PA)
EMULSIÓN PARA PERFUSIÓN
N/A (más de 4 PA) N/A (más de 4 PA)
VÍA INTRAVENOSA
6 bolsas de1000 ml; 10 bolsas de 650 ml
con receta
Combinaciones
OLIMEL N12 EMULSION PARA PERFUSION, 6 bolsas de1000 ml - 145371000140105 - 66051000140107 - 66061000140109; OLIMEL N12 EMULSION PARA PERFUSION, 10 bolsas de 650 ml - 145371000140105 - 66051000140107 - 66061000140109
Autorizado
2019-09-27
1 de 18 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO Olimel N12 emulsión para perfusión LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE SE LE ADMINISTRE ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Que es Olimel N12 y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de que se le administre Olimel N12 3. Cómo le administrarán Olimel N12 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Olimel N12 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES OLIMEL N12 Y PARA QUÉ SE UTILIZA Olimel N12 es una emulsión para perfusión. Se presenta en una bolsa con 3 cámaras. Una cámara contiene una solución de glucosa, la segunda contiene una emulsión de lípidos y la tercera contiene una solución de aminoácidos. Olimel N12 se utiliza para alimentar a adultos y niños mayores de dos años de edad a través de un tubo en una vena cuando la alimentación normal por vía oral no es posible. Olimel N12 sólo debe utilizarse bajo supervisión médica. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE QUE SE LE ADMINISTRE OLIMEL N12 OLIMEL N12 NO DEBE ADMINISTRARSE: - En neonatos prematuros, bebes y niños menores de dos años. - Si usted es alérgico a las proteínas de huevo, semillas de soja, cacahuete, al maíz/productos de maíz (ver también la sección “Advertencias y precauciones” a continuación) o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Si su cuerpo tiene problemas al utilizar ciertos aminoácidos. - Si usted tiene especialmente elevado el nivel de grasas en la sangre. - Si usted tiene hiperglucemia (demasiado azúcar en la sangre). En todos los casos, su médico decidirá si se le debe administrar este medicamento en función de factores como Leer el documento completo
1 de 19 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Olimel N12 emulsión para perfusión 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Olimel N12 se presenta en forma de bolsa con 3 compartimentos. Cada bolsa contiene una solución de glucosa, una emulsión de lípidos y una solución de aminoácidos CONTENIDO POR BOLSA 650 ML 1000 ML 1500 ML 2000 ML Solución de glucosa al 27,5% (correspondiente a 27,5 g/100 ml) 173 ml 267 ml 400 ml 533 ml Solución de aminoácidos al 14,2% (correspondiente a 14,2 g/100 ml) 347 ml 533 ml 800 ml 1067 ml Emulsión de lípidos al 17,5% (correspondiente a 17,5 g/100 ml) 130 ml 200 ml 300 ml 400 ml Tras mezclar el contenido de los 3 compartimentos, la composición de la emulsión reconstituida se indica en la siguiente tabla para cada tamaño de la bolsa. PRINCIPIOS ACTIVOS 650 ML 1000 ML 1500 ML 2000 ML Aceite de oliva refinado + aceite de soja refinado a Alanina Arginina Acido aspártico Acido glutámico Glicina Histidina Isoleucina Leucina Lisina (equivalente a Lisina acetato) Metionina Fenilalanina Prolina Serina Treonina Triptófano Tirosina Valina Glucosa (equivalente a glucosa monohidratada) 22,75 g 7,14 g 4,84 g 1,43 g 2,46 g 3,42 g 2,94 g 2,46 g 3,42 g 3,88 g (5,48 g) 2,46 g 3,42 g 2,94 g 1,95 g 2,46 g 0,82 g 0,13 g 3,16 g 47,67 g (52,43 g) 35,00 g 10,99 g 7,44 g 2,20 g 3,79 g 5,26 g 4,53 g 3,79 g 5,26 g 5,97 g (8,43 g) 3,79 g 5,26 g 4,53 g 3,00 g 3,79 g 1,26 g 0,20 g 4,86 g 73,33 g (80,67 g) 52,50 g 16,48 g 11,16 g 3,30 g 5,69 g 7,90 g 6,79 g 5,69 g 7,90 g 8,96 g (12,64 g) 5,69 g 7,90 g 6,79 g 4,50 g 5,69 g 1,90 g 0,30 g 7,29 g 110,00 g (121,00 g) 70,00 g 21,97 g 14,88 g 4,39 g 7,58 g 10,53 g 9,06 g 7,58 g 10,53 g 11,95 g (16,85 g) 7,58 g 10,53 g 9,06 g 5,99 g 7,58 g 2,53 g 0,39 g 9,72 g 146,67 g (161,33 g) 2 de 19 (a) Mezcla de aceite de oliva refinado (aproximadamente el 80%) y aceite de soja refinado (aproximadamente el 20%) correspondiente a una proporción de ácidos grasos esenciales / ácidos grasos totales del 20% Para consultar la lista completa de excipientes, ver secci Leer el documento completo