OLICLINOMEL N6-900 EMULSION PARA PERFUSION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

GLUCOSA ANHIDRA, LISINA, ALANINA, ACEITE DE SOJA ACEITE DE OLIVA, SERINA, FENILALANINA, TRIPTOFANO, GLICINA, HISTIDINA, ISOLEUCINA, LEUCINA, TREONINA, METIONINA, PROLINA, VALINA, TIROSINA, ARGININA

Disponible desde:

CLINTEC PARENTERAL, S.A.

Código ATC:

B05BA10

Designación común internacional (DCI):

GLUCOSE ANHYDROUS, LYSINE, ALANINE, SOYBEAN OIL, OLIVE OIL, SERINE, PHENYLALANINE, TRYPTOPHAN, GLYCINE, HISTIDINE, ISOLEUCINE, L

Dosis:

N/A (más de 4 PA)

formulario farmacéutico:

EMULSIÓN PARA PERFUSIÓN

Composición:

N/A (más de 4 PA) N/A (más de 4 PA)

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Combinaciones

Resumen del producto:

OLICLINOMEL N6-900 EMULSION PARA PERFUSION , 2 bolsas de 2.500 ml (BOLSA TRIPLE) (SOBREBOLSA) Revocado 01/04/2015 No Comercializado - OLICLINOMEL N6-900 EMULSION PARA PERFUSION , 4 bolsas de 1.500 ml (BOLSA TRIPLE) (SOBREBOLSA) Revocado 01/04/2015 No Comercializado - OLICLINOMEL N6-900 EMULSION PARA PERFUSION , 4 bolsas de 2.000 ml (BOLSA TRIPLE) (SOBREBOLSA) Revocado 01/04/2015 No Comercializado - OLICLINOMEL N6-900 EMULSION PARA PERFUSION , 6 bolsas de 1.000 ml (BOLSA TRIPLE) (SOBREBOLSA) Revocado 01/04/2015 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Información para el usuario

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Oliclinomel N6-900, emulsión para perfusión
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Oliclinomel y para qué se utiliza
2.
Antes de usar Oliclinomel
3.
Cómo usar Oliclinomel
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Oliclinomel
6.
Información adicional
1.
Q
UÉ ES
O
LICLINOMEL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
O
LICLINOMEL
se utiliza para alimentar a adultos y niños mayores de dos años
mediante un tubo
conectado a una vena cuando la alimentación normal por vía oral no
es adecuada.
O
LICLINOMEL
sólo debe utilizarse bajo supervisión médica.
2.
A
NTES DE USAR
O
LICLINOMEL
, EMULSIÓN PARA PERFUSIÓN
NO USE OLICLINOMEL E INFORME A SU MÉDICO SI:
-
en neonatos prematuros, bebes y niños menores de 2 años.
-
usted es hipersensible (alérgico) a las proteínas de huevo, de
semillas de soja, de cacahuete o
cualquier otro ingrediente de Oliclinomel.
-
su cuerpo tiene problemas al utilizar los aminoácidos.
-
tiene especialmente elevado elnivel de grasas en la sangre
(hiperlipidemia).
-
tiene hiperglucemia grave (exceso de azúcar en la sangre).
En todos los casos, su médico decidirá si se le debe administrar
este medicamento en función de
factores como su edad, peso y estado clínico, junto con los
resultados de todas las pruebas realizadas.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON OLICLINOMEL
La
administración
demasiado
rápida
de
soluciones
de
nutrición
total
parenteral
(NPT)
puede
provocarle la muerte.
Si se desarrolla cualquier signo anormal o síntoma de una reacción
alérgica, como fiebre,

Ficha técnica

1
FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
OLICLINOMEL N6-900, emulsión para perfusión.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Este medicamento se presenta en forma de una bolsa de tres
compartimentos.
Existen cuatro presentaciones, que tienen los siguientes volúmenes:
COMPARTIMENTO
1.000 ML
1.500 ML
2.000 ML
2.500 ML
Emulsión de lípidos
200 ml
300 ml
400 ml
500 ml
Solución de aminoácidos
400 ml
600 ml
800 ml
1.000 ml
Solución de glucosa
400 ml
600 ml
800 ml
1.000 ml
Los principios activos para una bolsa de 1000 ml son:
PRINCIPIOS ACTIVOS
COMPARTIMENTO
DE LA EMULSIÓN DE
LÍPIDOS AL 20%
CORRESPONDIENTE A
20 G/100 ML
(200 ML)
COMPARTIMENTO DE LA
SOLUCIÓN DE
AMINOÁCIDOS AL 8,5%
CORRESPONDIENTE A
8,5 G/100 ML
(400 ML)
COMPARTIMENTO DE LA
SOLUCIÓN DE GLUCOSA
AL 30%
CORRESPONDIENTE A
30 G/100 ML
(400 ML)
Aceite de oliva refinado
+ aceite de soja refinado*
Alanina
Arginina
Glicina
Histidina
Isoleucina
Leucina
Lisina
(como lisina clorhidrato)
Metionina
Fenilalanina
Prolina
Serina
Treonina
Triptófano
Tirosina
Valina
Glucosa anhidra
(como glucosa monohidrato)
40,00g
7,04 g
3,91 g
3,50 g
1,63 g
2,04 g
2,48 g
1,97 g
(2,46g)
1,36 g
1,90 g
2,31 g
1,70 g
1,43 g
0,61 g
0,14 g
1,97 g
120,00 g
(132,00 g)
* Mezcla de aceite de oliva refinado (aproximadamente el 80%) y aceite
de soja refinado (aproximadamente
el 20%)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección6.1
UNA VEZ QUE SE HAYA MEZCLADO EL CONTENIDO DE LOS TRES COMPARTIMENTOS,
LA MEZCLA TERNARIA DE CADA UNA
DE LAS DIFERENTES PRESENTACIONES DE BOLSA PROPORCIONA LO SIGUIENTE:
2
POR BOLSA
1 LITRO
1,5 LITROS
2 LITROS
2,5 LITROS
Nitrógeno (g)
Aminoácidos (g)
Glucosa (g)
Lípidos (g)
Calorías totales (kcal)
Calorías no proteicas (kcal)
Calorías procedentes de la glucosa (kcal)
Calorías procedentes de los lípidos (kcal)
Relación calorías no proteicas/nitrógeno (kcal/g N)
Fosfato (mmol)**
Acetato (mmol)
Cloruro (mmol)
pH
Osmolaridad (mOsm/l)
5,6
34
120
40
1.015
880
480
400
157
3
31
14
6
1.100
8,4
51
180
60
1.525
1.320
720
600
157
4,5
79
69
6