OLICLINOMEL N4-550E EMULSION PARA PERFUSION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

GLUCOSA ANHIDRA, CALCIO CLORURO DIHIDRATO, SERINA, POTASIO CLORURO, FENILALANINA, TRIPTOFANO, GLICINA, HISTIDINA, ISOLEUCINA, LEUCINA, TREONINA, METIONINA, MAGNESIO CLORURO HEXAHIDRATO, PROLINA, ACETATO SODIO TRIHIDRATO, LISINA, VALINA, ALANINA, GLICEROFOSFATO SODIO, TIROSINA, ARGININA, ACEITE DE SOJA ACEITE DE OLIVA

Disponible desde:

BAXTER S.L.

Código ATC:

B05BA10

Designación común internacional (DCI):

GLUCOSE ANHYDROUS, CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, SERINE, POTASSIUM, CHLORIDE, PHENYLALANINE, TRYPTOPHAN, GLYCINE, HISTIDINE, ISOLE

Dosis:

N/A (más de 4 PA)

formulario farmacéutico:

EMULSIÓN PARA PERFUSIÓN

Composición:

N/A (más de 4 PA) N/A (más de 4 PA)

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Combinaciones

Resumen del producto:

OLICLINOMEL N4-550E EMULSION PARA PERFUSION , 2 bolsas de 2.500 ml (BOLSA TRIPLE) (SOBREBOLSA) Revocado 13/07/2017 - OLICLINOMEL N4-550E EMULSION PARA PERFUSION , 4 bolsas de 1.500 ml (BOLSA TRIPLE) (SOBREBOLSA) Revocado 13/07/2017 - OLICLINOMEL N4-550E EMULSION PARA PERFUSION , 4 bolsas de 2.000 ml (BOLSA TRIPLE) (SOBREBOLSA) Revocado 13/07/2017 No Comercializado - OLICLINOMEL N4-550E EMULSION PARA PERFUSION , 6 bolsas de 1.000 ml (BOLSA TRIPLE) (SOBREBOLSA) Revocado 13/07/2017 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2001-11-02

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OLICLINOMEL N4-550E EMULSIÓN PARA PERFUSIÓN
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. QUÉ ES OLICLINOMEL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE QUE SE LE ADMINISTRE OLICLINOMEL
3. CÓMO SE LE ADMINISTRARÁ OLICLINOMEL
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5. CONSERVACIÓN DE OLICLINOMEL
6. CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL
1. QUÉ ES OLICLINOMEL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Oliclinomel es una emulsión para perfusión. Se presenta en una bolsa
con 3 cámaras.
Una cámara contiene una solución de glucosa con calcio, la segunda
contiene una emulsión de lípidos y la
tercera contiene una solución de aminoácidos con electrolitos.
Grupo farmacoterapeútico: Soluciones/combinaciones para nutrición
parenteral.
Oliclinomel se utiliza para alimentar a adultos y niños mayores de
dos años mediante un tubo conectado a
una vena cuando la alimentación normal por vía oral no es adecuada.
Oliclinomel sólo debe utilizarse bajo supervisión médica.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE QUE SE LE ADMINISTRE OLICLINOMEL
NO USE OLICLINOMEL E INFORME A SU MÉDICO SI:
-
en neonatos prematuros, bebes y niños menores de 2 años.
-
usted es hipersensible (alérgico) a las proteínas de huevo, de
semillas de soja, de cacahuete o cualquier
otro ingrediente de Oliclinomel.
-
su cuerpo tiene problemas al utilizar los aminoácidos.
-
tiene especialmente elevado el nivel de grasas en la sangre
(hiperlipidemia).
-
tiene hiperglucemia grave (exceso de azúcar en la sangre).
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-
tiene una cantidad anormalmente elevada de algún electrolito (sodio,
potasio, magnesio, calcio

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Oliclinomel N4-550E emulsión para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
DESCRIPCIÓN GENERAL
Este medicamento se presenta en forma de una bolsa de tres
compartimentos.
Existen cuatro presentaciones, que tienen los siguientes volúmenes:
COMPARTIMENTO
1.000 ML
1.500 ML
2.000 ML
2.500 ML
Emulsión de lípidos
200 ml
300 ml
400 ml
500 ml
Solución de aminoácidos
400 ml
600 ml
800 ml
1.000 ml
Solución de glucosa
400 ml
600 ml
800 ml
1.000 ml
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Composición de una bolsa de 1.000 ml:
PRINCIPIOS ACTIVOS
COMPARTIMENTO
DE LA EMULSIÓN DE
LÍPIDOS AL 10%
CORRESPONDIENTE A
10 G/100 ML
(200 ML)
COMPARTIMENTO DE LA
SOLUCIÓN DE
AMINOÁCIDOS AL 5,5%
CORRESPONDIENTE A
5,5 G/100 ML
(400 ML)
COMPARTIMENTO DE
LA SOLUCIÓN DE
GLUCOSA AL 20%
CORRESPONDIENTE A
20 G/100 ML
(400 ML)
Aceite de oliva refinado
+ aceite de soja refinado*
Alanina
Arginina
Glicina
Histidina
Isoleucina
Leucina
Lisina
(como lisina clorhidrato)
Metionina
Fenilalanina
Prolina
Serina
Treonina
Triptófano
Tirosina
Valina
Acetato sódico 3H
2
O
Glicerofosfato sódico, 5H
2
O
Cloruro potásico
20,00 g
4,56 g
2,53 g
2,27 g
1,06 g
1,32 g
1,61 g
1,28 g
(1,60 g)
0,88 g
1,23 g
1,50 g
1,10 g
0,92 g
0,40 g
0,09 g
1,28 g
0,98 g
2,14 g
1,19 g
2 de 16
Cloruro magnésico 6H
2
O
Glucosa anhidra
(como glucosa monohidrato)
Cloruro cálcico 2H
2
O
0,45 g
80,00g
(88,00g)
0,30 g
* Mezcla de aceite de oliva refinado (aproximadamente el 80%) y aceite
de soja refinado
(aproximadamente el 20%)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección6.1
UNA VEZ QUE SE HAYA MEZCLADO EL CONTENIDO DE LOS TRES COMPARTIMENTOS,
LA MEZCLA TERNARIA DE CADA
UNA DE LAS DIFERENTES PRESENTACIONES DE BOLSA PROPORCIONA LO
SIGUIENTE:
POR BOLSA
1 LITRO
1,5 LITROS
2 LITROS
2,5 LITROS
Nitrógeno (g)
Aminoácidos (g)
Glucosa (g)
Lípidos (g)
Calorías totales (kcal)
Calorías no proteicas (kcal)
Calorías procedentes de la glucosa (kcal)
Calorías procedentes de los lípidos (kcal)
Relación calor