OLFRESH 0.1% SOLUCION OFTALMICA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
03-02-2022

Disponible desde:

PAK FARMA S.A.C. - DROGUERÍA

Código ATC:

R01AC08

formulario farmacéutico:

SOLUCION OFTALMICA

Composición:

POR DOSIS 1.00 mL -

Vía de administración:

OFTALMICA

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

BEXIMCO PHARMACEUTICALS LTD - BANGLADESH

Grupo terapéutico:

Olopatadina

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 01 frasco gotero de polietileno de baja densidad blanco por 5 mL con gotero de polietileno de baja densidad incoloro y tapa de polietileno de alta densidad blanco.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2027-01-31

Ficha técnica

                                _PROYECTO DE FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD _
OLFRESH 0.1% SOLUCIÓN OFTÁLMICA
Olopatadina 0.1%
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Olfresh 0.1 % Solución Oftálmica
Olopatadina 0.1 %
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
CADA ML CONTIENE:
Clorhidrato de olopatadina…………………………… 1.110 mg
(Equivalente a Olopatadina 1 mg)
Excipientes……………………………………………..
c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, consulte la Sección
6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN.
_FORMA FARMACÉUTICA:_
Solución Oftálmica.
_ _
_ VÍA DE ADMINISTRACIÓN: _
Oftálmica.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Olfresh 0.1% Solución oftálmica está indicado para el tratamiento
de los signos y síntomas de la
conjuntivitis alérgica estacional. El tratamiento puede mantenerse
hasta 14 semanas, si se considera
necesario.
4.2 DOSIS Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN
_DOSIFICACIÓN: _
La dosis recomendada es de una a dos gotas de Olfresh 0.1% Solución
oftálmica en el (los) ojo (s)
afectado (s) dos veces durante el día, hasta 14 semanas.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Olopatadina 0.1% solución oftálmica está contraindicado en
pacientes hipersensibles al clorhidrato
de olopatadina o cualquier otro componente de la preparación (ver
sección 6.1 Lista de excipientes).
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
NO PARA INYECCIÓN O INGESTIÓN ORAL.
Instrucción a los pacientes
Olopatadina 0.1% contiene el conservante cloruro de benzalconio, que
puede causar irritación ocular
y depositarse o decolorar las lentes de contacto blandos
(hidrófilas). Evite el contacto con lentes de
contacto blandos. Los pacientes que usan lentes de contacto blandos
deben quitarse los lentes antes
de aplicar olopatadina 0.1% solución oftálmica y no deben volver a
colocar sus lentes hasta al menos
15 minutos después de la instilación de las gotas oftálmicas.
Para evitar contaminar la punta del gotero y la solución, se debe
tener cuidado de no tocar los párpados
o la
                                
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