Olapatin 1 mg/ml picături oftalmice, soluţie

País: Moldavia

Idioma: rumano

Fuente: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes activos:

Olopatadinum

Disponible desde:

Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.Ș.

Código ATC:

S01GX09

Designación común internacional (DCI):

Olopatadinum

Dosis:

1 mg/ml

formulario farmacéutico:

picături oftalmice, soluţie

Unidades en paquete:

N1

tipo de receta:

cu prescripție

Fabricado por:

Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.Ș., Turcia

Fecha de autorización:

2019-12-26

Información para el usuario

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
OLAPATIN 1 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE, SOLUŢIE
Olopatadin
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi
pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.Ce este OLAPATIN şi pentru ce se tilizează
2.Ce trebuie să ştiţi înainte de a utiliza OLAPATIN
3.Cum să utilizaţi OLAPATIN
4.Reacţii adverse posibile
5.Cum se păstrează OLAPATIN
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE OLAPATIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
OLAPATIN SE UTILIZEAZĂ PENTRU TRATAMENTUL SEMNELOR ŞI SIMPTOMELOR
CONJUNCTIVITEI ALERGICE
SEZONIERE.
CONJUNCTIVITA ALERGICĂ. Anumite substanţe (alergeni) ca de exemplu
polenurile, praful din casă
sau blana animalelor pot provoca reacţii alergice care duc la
mâncărime, roşeaţă şi umflarea
suprafeţei ochiului.
OLAPATIN face parte dintr-un grup de medicamente pentru tratamentul
alergiilor oculare.
Acţionează prin reducerea intensităţii reacţiilor alergice.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE DE A UTILIZA OLAPATIN
NU UTILIZAŢI OLAPATIN:
-
Dacă ave
ț
i alergie (hipersensibil) la olopatadină sau la oricare dintre
excipien
ț
i (menționate în
secțiunea 6);
-
Dacă alăpta
ț
i.
AVEŢI GRIJĂ DEOSEBITĂ CÎND UITILIZAŢI OLAPATIN
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a
utiliza OLAPATIN.
Dacă purta
ț
i lentile de contact;
Pacienţii t

Ficha técnica

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
OLAPATIN 1 mg/ml picături oftalmice, soluţie
2.
COMPOZIŢIA CANTITATIVĂ ŞI CALITATIVĂ
1 ml soluţie conține: substanța activă: olopatadin 1 mg
(olopatadină sub formă de clorhidrat de
olopatadină 1,11 mg/ml).
Excipient cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice, soluţie.
Soluţie incoloră, transparentă.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
OLAPATIN este utilizat pentru tratamentul semnelor și simptomelor
conjunctivitei alergice
sezonieră.
4.2.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
POSOLOGIE/ FRECVENȚA ȘI DURATA ADMINISTRĂRII
OLAPATIN se administrează adulţilor şi copiilor de la 3 ani în
sacul conjuctival al ochiului infectat
câte o picătura de două ori pe zi. Intervalul dintre administrări
este de 8 ore.
Tratamentul poate fi menținut până la 4 luni, dacă se consideră a
fi necesar.
METODA DE ADMINISTRARE:
OLAPATIN se adminstrează doar oftalmic.
Este necesar de a spăla mâinile înainte de administrare.
Următoarele instrucțiuni este necesar de a fi urmate:
1.
Deschideți capacul ( Figura 1).
2.
Îndepărtați inelul de sub capac în momentul primei administrări (
Figura 2). Înșurubați
capacul strâns și complet ( Figura 3). Aceasta va perfora membrana
picurătorului, iar
picurătorul va elibera produsul.
3.
Inversați sticla ținând între degetul mijlociu și degetul mare.
4.
O presiunea ușoară pe care o veți aplicați odată cu degetul
arătător pe sticla inversată va
elibera o picătură de OLAPATIN ( Figura 4).
5.
Pacientul trebuie să aplece capul pe spate şi să tragă uşor în
jos de pleoapa inferioară pentru
a forma un „buzunăraş” între ochi și pleoapă. Se va evita
contactul dintre vârful flaconului
și ochi, pleoape sau degete. O picătură trebuie instilată în
„buzunăraş”, comprimând ușor
flaconul (Figura 5).
6.
Pacientul trebuie să comprime ușor flaconul în mij