País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
OLANZAPINA
INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR S.A.
N05AH03
OLANZAPINE
5 mg
COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE
OLANZAPINA 5 mg
VÍA ORAL
con receta
Olanzapina
OLANZAPINA VIR 5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 28 comprimidos Autorizado 30/10/2012 Comercializado
Autorizado
2012-10-30
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO OLANZAPINA VIR 5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Olanzapina Vir y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de tomar Olanzapina Vir 3. Cómo tomar Olanzapina Vir 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Olanzapina Vir 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES OLANZAPINA VIR Y PARA QUÉ SE UTILIZA Olanzapina Vir contiene el principio activo olanzapina. Olanzapina Vir pertenece a un grupo de medicamentos llamados antipsicóticos y está indicado para tratar las siguientes enfermedades: Esquizofrenia, una enfermedad cuyos síntomas son oír, ver o sentir cosas irreales, creencias erróneas, suspicacia inusual, y volverse retraído. Las personas que sufren estas enfermedades pueden encontrarse, además, deprimidas, con ansiedad o tensas. Trastorno maníaco de moderado a grave, una enfermedad cuyos síntomas son excitación o euforia. Olanzapina Vir ha demostrado prevenir la recurrencia de estos síntomas en pacientes con trastorno bipolar cuyos episodios maníacos han respondido al tratamiento con olanzapina. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR OLANZAPINA VIR NO TOME OLANZAPINA VIR - Si es alérgico (hipersensible) a olanzapina o a cualquiera de los demás componentes de Olanzapina Vir (ver sección 6). La reacción alérgica puede manifestarse en forma de erupción, picor, hinchazón de la cara o de los lab Leer el documento completo
1 de 17 FICHA TÉCNICA ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Olanzapina Vir 5 mg comprimidos bucodispersables EFG Olanzapina Vir 10 mg comprimidos bucodispersables EFG Olanzapina Vir 15 mg comprimidos bucodispersables EFG Olanzapina Vir 20 mg comprimidos bucodispersables EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA OLANZAPINA VIR 5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG: Cada comprimido bucodispersable contiene 5 mg de Olanzapina Excipientes: 60,60 mg de lactosa monohidrato correspondiente a 57,57 de lactosa anhidra. OLANZAPINA VIR 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG: Cada comprimido contiene 10 mg de Olanzapina. Excipientes: 121,20 mg de lactosa monohidrato correspondiente a 115,15 de lactosa anhidra. OLANZAPINA VIR 15 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG: Cada comprimido contiene 15 mg de Olanzapina. Excipientes: 181,80 mg de lactosa monohidrato correspondiente a 172,71 de lactosa anhidra. OLANZAPINA VIR 20 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG: Cada comprimido contiene 20 mg de Olanzapina. Excipientes: 242,40 mg de lactosa monohidrato correspondiente a 230,28 de lactosa anhidra. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido bucodispersable. Olanzapina Vir 5 mg comprimidos bucodispersables EFG: Comprimidos amarillos, redondos, biconvexos, con un diámetro de 6,0 mm ± 0,1 mm y un grosor de 2,6 mm ± 0,2 mm. Olanzapina Vir 10 mg comprimidos bucodispersables EFG: Comprimidos amarillos, redondos, planos, con un diámetro de 8,2 mm ± 0,1 mm y un grosor de 2,4 mm ± 0,2 mm. Olanzapina Vir 15 mg comprimidos bucodispersables EFG: Comprimidos amarillos, redondos, biconvexos, con un diámetro de 10,0 mm ± 0,1 mm y un grosor de 3,1 mm ± 0,2 mm. Olanzapina Vir 20 mg comprimidos bucodispersables EFG: Comprimidos amarillos, redondos, planos, con un diámetro de 11,2 mm ± 0,1 mm y un grosor de 2,7 mm ± 0,2 mm 2 de 17 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS _Adultos: _ Olanzapina está indicada para el tratamiento de la esquizofrenia. Olanzap Leer el documento completo