OLANZAPINA TECNIGEN 7,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

OLANZAPINA

Disponible desde:

TECNIMEDE ESPAÑA INDUSTRIA FARMACEUTICA, S.A.

Código ATC:

N05AH03

Designación común internacional (DCI):

OLANZAPINE

Dosis:

7,5 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

OLANZAPINA 7,5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Olanzapina

Resumen del producto:

OLANZAPINA TECNIGEN 7,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos Revocado 30/10/2015 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Información para el usuario

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OLANZAPINA TECNIGEN 7,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Olanzapina TecniGen 7,5 mg comprimidos recubiertos y para qué
se utiliza
2.
Antes de tomar Olanzapina TecniGen 7,5 mg comprimidos recubiertos
3.
Cómo tomar Olanzapina TecniGen 7,5 mg comprimidos recubiertos
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Olanzapina TecniGen 7,5 mg comprimidos recubiertos
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES OLANZAPINA TECNIGEN 7,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS Y PARA
QUÉ SE UTILIZA
Olanzapina pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antipsicóticos.
OLANZAPINA TECNIGEN SE UTILIZA PARA TRATAR
-
una enfermedad con síntomas tales como oír, ver o sentir cosas
irreales, creencias erróneas,
suspicacia inusual, y tendencia al retraimiento. Las personas que
sufren esta enfermedad pueden
encontrarse, además, deprimidas, ansiosas o tensas.
-
un trastorno caracterizado por síntomas tales como sentirse
eufórico, tener una energía exagerada,
una necesidad de dormir mucho menos de lo habitual, hablar muy deprisa
con fuga de ideas y, a
veces, una irritabilidad considerable. Es también un estabilizador
del ánimo que previene la
aparición de variaciones extremas en el estado de ánimo asociadas a
esta enfermedad.
2.
ANTES
DE
TOMAR
OLANZAPINA
TECNIGEN
7,5
MG
COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS
NO TOME OLANZAPINA TECNIGEN:
−
Si
es
alérgico
(hipersensible)
a
olanzapina
o
a
cualquiera
de
los
demás
componentes
de
Olanzapina. La reacción al�

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Olanzapina TecniGen 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Olanzapina TecniGen 7,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Olanzapina TecniGen 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Olanzapina TecniGen 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido recubierto contiene 5 mg de olanzapina.
Excipiente: Lactosa monohidrato 156 mg
Olanzapina TecniGen 7,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido recubierto contiene 7,5 mg de olanzapina.
Excipiente: Lactosa monohidrato 234 mg
Olanzapina TecniGen 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido recubierto contiene 10 mg de olanzapina.
Excipiente: Lactosa monohidrato 312 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos redondos, sin ranura, con núcleo amarillo y
recubrimiento blanco.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
•
Olanzapina está indicada en el tratamiento de la esquizofrenia.
Olanzapina
es
efectiva
en
el
mantenimiento
de
la
mejoría
clínica
durante
el
tratamiento
de
continuación en los pacientes que muestran una respuesta terapéutica
inicial.
•
Olanzapina está indicada en el tratamiento del episodio maníaco
moderado o grave.
Olanzapina está indicada en la prevención de las recaídas en
pacientes con trastorno bipolar cuyo
episodio maníaco ha respondido al tratamiento con olanzapina (ver
sección 5.1).
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Esquizofrenia _
La dosis inicial recomendada de olanzapina es 10 mg/día.
_Episodio maníaco _
La dosis inicial es de 15 mg como dosis única diaria en monoterapia o
de 10 mg al día en el tratamiento de
combinación (ver sección 5.1).
_Prevención de la recaída en el trastorno bipolar _
La dosis de inicio recomendada es de 10 mg/día. En los pacientes que
han estado tomando olanzapina
para el tratamiento del episodio maníaco se debe con