País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
OLANZAPINA
SANDOZ FARMACEUTICA S.A.
N05AH03
OLANZAPINE
5 mg
COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE
OLANZAPINA 5 mg
VÍA ORAL
con receta
Olanzapina
OLANZAPINA SANDOZ 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 28 comprimidos Autorizado 03/08/2011 Comercializado
Autorizado
2011-08-03
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO OLANZAPINA SANDOZ 5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG OLANZAPINA SANDOZ 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG olanzapina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Olanzapina Sandoz y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Olanzapina Sandoz 3. Cómo tomar Olanzapina Sandoz 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Olanzapina Sandoz 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES OLANZAPINA SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA Olanzapina Sandoz contiene el principio activo olanzapina. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados antipsicóticos y está indicado para tratar las siguientes enfermedades: - esquizofrenia, una enfermedad cuyos síntomas son oír, ver o sentir cosas irreales, creencias erróneas, suspicacia inusual y volverse retraído. Las personas que sufren estas enfermedades pueden encontrarse, además, deprimidas, tensas o con ansiedad, - episodios maniacos de moderados a graves, un trastorno caracterizado por síntomas de excitación o euforia. Olanzapina ha demostrado prevenir la recurrencia de estos síntomas en pacientes con trastorno bipolar cuyos episodios maníacos han respondido al tratamiento con olanzapina. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR OLANZAPINA SANDOZ NO TOME OLANZAPINA SANDOZ - si es alérgico a olanzapina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Un Leer el documento completo
1 de 18 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Olanzapina Sandoz 5 mg comprimidos bucodispersables EFG Olanzapina Sandoz 10 mg comprimidos bucodispersables EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA OLANZAPINA SANDOZ 5 MG: Cada comprimido bucodispersable contiene 5 mg de olanzapina. Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido bucodispersable contiene 57,57 mg de lactosa (como monohidrato). OLANZAPINA SANDOZ 10 MG: Cada comprimido bucodispersable contiene 10 mg de olanzapina. Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido bucodispersable contiene 115,14 mg de lactosa (como monohidrato). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido bucodispersable. OLANZAPINA SANDOZ 5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES: Comprimidos de color amarillo, redondos, biconvexos, con un diámetro de aproximadamente 6,0 mm y grosor de 2,6 mm. OLANZAPINA SANDOZ 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES: Comprimidos de color amarillo, redondos, planos, con un diámetro de aproximadamente 8,2 mm y grosor de 2,4 mm. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS _Adultos_ Olanzapina está indicada en el tratamiento de la esquizofrenia. Olanzapina es efectiva en el mantenimiento de la mejoría clínica durante la terapia de continuación en los pacientes que muestran una respuesta terapéutica inicial. Olanzapina está indicada en el tratamiento del episodio maníaco moderado a grave. Olanzapina está indicada en la prevención de las recaídas en pacientes que presentan trastorno bipolar que hayan respondido al tratamiento con olanzapina durante el episodio maníaco (ver sección 5.1). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN _Adultos _ Esquizofrenia: la dosis inicial recomendada de olanzapina es de 10 mg/día. 2 de 18 Episodio maniaco: La dosis inicial es de 15 mg como dosis única diaria en monoterapia o de 10 mg al día en el tratamiento combinado (ver sección 5.1). Prevención de la recaída en el trastorno bipolar: la dosis de inicio recomendada es de 10 mg/día. En pacientes Leer el documento completo