OLANZAPINA RENANTOS 10 MG LAMINAS BUCODISPERSABLES EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

OLANZAPINA

Disponible desde:

Renantos Pharmavertriebsgesellschaft Mbh

Código ATC:

N05AH03

Designación común internacional (DCI):

OLANZAPINE

Composición:

Excipientes: GLICEROL,ALMIDON DE ARROZ,ACESULFAMO POTASICO

Área terapéutica:

ANTIPSICÓTICOS - Diazepinas, oxazepinas, tiazepinas y oxepinas - Olanzapina

Resumen del producto:

OLANZAPINA RENANTOS 10 MG LAMINAS BUCODISPERSABLES EFG , 28 láminas bucodispersables Revocado 05/12/2013 Sin notificación de comercialización - OLANZAPINA RENANTOS 10 MG LAMINAS BUCODISPERSABLES EFG , 56 láminas bucodispersables Revocado 05/12/2013 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado 24/05/2013 / Revocado 05/12/2013

Información para el usuario

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OLANZAPINA RENANTOS 10 MG LÁMINAS BUCODISPERSABLES EFG
Olanzapina
_ _
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Olanzapina Renantos y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Olanzapina Renantos
3.
Cómo tomar Olanzapina Renantos
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Olanzapina Renantos
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES OLANZAPINA RENANTOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Olanzapina Renantos pertenece al grupo terapéutico de los
medicamentos denominados
antipsicóticos y está indicado para tratar las siguientes
enfermedades:

Esquizofrenia, una enfermedad cuyos síntomas son oír, ver o sentir
cosas irreales, creencias
erróneas, suspicacia inusual, y volverse retraído. Las personas que
sufren estas enfermedades
pueden encontrarse, además, deprimidas, con ansiedad o tensas.

Trastorno maníaco de moderado a grave, una enfermedad cuyos síntomas
son excitación o
euforia.
Olanzapina ha demostrado prevenir la recurrencia de estos síntomas en
pacientes con trastorno bipolar
cuyos episodios maníacos han respondido al tratamiento con
olanzapina.
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR OLANZAPINA RENANTOS
No tome Olanzapina Renantos :

Si es alérgico (hipersensible) a la olanzapina o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6). La reacción alérgica puede
manifestarse en forma de
erupción, picor, hinchazón de

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Olanzapina Renantos 5 mg láminas bucodispersables EFG
Olanzapina Renantos 10 mg láminas bucodispersables EFG
Olanzapina Renantos 15 mg láminas bucodispersables EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Olanzapina Renantos 5 mg láminas bucodispersables EFG: _
Cada lámina bucodispersable de 5 mg contiene 5 mg de olanzapina.
_Olanzapina Renantos 10 mg láminas bucodispersables: _
Cada lámina bucodispersable de 10 mg contiene 10 mg de olanzapina.
_Olanzapina Renantos 15 mg láminas bucodispersables: _
Cada lámina bucodispersable de 15 mg contiene 15 mg de olanzapina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Lámina bucodispersable.
_Olanzapina Renantos 5 mg: _
Lámina bucodispersable rectangular de color amarillo de 3 cm
2
.
_Olanzapina Renantos 10 mg: _
Lámina bucodispersable rectangular de color amarillo de 6 cm
2
.
_Olanzapina Renantos 15 mg: _
Lámina bucodispersable rectangular de color amarillo de 9 cm
2
.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Adultos _
La olanzapina está indicada en el tratamiento de la esquizofrenia.
La olanzapina es efectiva en el mantenimiento de la mejoría clínica
durante la terapia de continuación en
los pacientes que muestran una respuesta inicial al tratamiento.
La olanzapina está indicada en el tratamiento del episodio maníaco
de moderado o severo.
La olanzapina está indicada en la prevención de las recaídas en
pacientes que presentan trastorno bipolar
que hayan respondido al tratamiento con olanzapina durante el episodio
maníaco (ver sección 5.1).
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
_Adultos _
Esquizofrenia: La dosis inicial recomendada de olanzapina es de 10 mg
al día.
Episodio maníaco: La dosis inicial es de 15 mg como dosis única
diaria en monoterapia o de 10 mg al día
en el tratamiento de combinación (ver sección 5.1).
Prevención de la recaída en el trastorno bipolar: La dosis de inicio
recomendada es de 10 mg/día