OLANZAPINA MABO 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
28-06-2023

Ingredientes activos:

OLANZAPINA

Disponible desde:

MABO FARMA S.A.

Código ATC:

N05AH03

Designación común internacional (DCI):

OLANZAPINE

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

OLANZAPINA 10 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Olanzapina

Resumen del producto:

OLANZAPINA MABO 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 09/03/2011 Comercializado - OLANZAPINA MABO 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos Autorizado 09/03/2011 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2009-08-24

Información para el usuario

                                1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OLANZAPINA MABO 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Olanzapina MABO 10 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Olanzapina MABO 10 mg comprimidos
3. Cómo tomar Olanzapina MABO 10 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Olanzapina MABO 10 mg comprimidos
6. Información adicional
1. QUÉ ES OLANZAPINA MABO 10 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Olanzapina MABO comprimidos pertenece al grupo de medicamentos
denominados antipsicóticos.
_ _
OLANZAPINA MABO SE UTILIZA PARA TRATAR:
- una enfermedad con síntomas tales como oír, ver o sentir cosas
irreales, creencias erróneas, suspicacia
inusual, y tendencia al retraimiento. Las personas que sufren estas
enfermedades pueden encontrarse,
además, deprimidas, ansiosas o tensas.
- un trastorno caracterizado por síntomas tales como sentirse
eufórico, tener una energía exagerada, una
necesidad de dormir mucho menos de lo habitual, hablar muy deprisa con
fuga de ideas y, a veces, una
irritabilidad considerable. Es también un estabilizador del ánimo
que previene la aparición de variaciones
extremas en el estado de ánimo asociadas a esta enfermedad.
2. ANTES DE TOMAR OLANZAPINA MABO 10 MG COMPRIMIDOS
NO TOME OLANZAPINA MABO
-
si es alérgico a la Olanzapina o a cualquiera de los demás
componentes. La reacción alérgica puede
manifestarse en forma de erupción, picor, hinchazón de la cara o de
los labios o dific
                                
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Ficha técnica

                                1 de 14
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Olanzapina MABO 2,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Olanzapina MABO 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Olanzapina MABO 7,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Olanzapina MABO 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Olanzapina MABO 2,5 mg comprimidos:
Cada comprimido contiene 2,5 mg de olanzapina.
Excipiente:
Lactosa 58,3 mg
Lecitina soja (E322) 0,064mg
Olanzapina MABO 5 mg comprimidos:
Cada comprimido contiene 5 mg de olanzapina.
Excipiente:
Lactosa 116,6 mg
Lecitina soja (E322) 0,128mg
Olanzapina MABO 7,5 mg comprimidos:
Cada comprimido contiene 7,5 mg de olanzapina.
Excipiente:
Lactosa 174,9 mg
Lecitina soja (E322) 0,192mg
Olanzapina MABO 10 mg comprimidos:
Cada comprimido contiene 10 mg de olanzapina.
Excipiente:
Lactosa 233,2 mg
Lecitina soja (E322) 0,256 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Olanzapina MABO 2,5 mg: comprimidos de color blanco, redondos y
biconvexos, con el marcado ‘O’ en
una cara.
Olanzapina MABO 5 mg: comprimidos de color blanco, redondos y
biconvexos, con el marcado ‘O1’ en
una cara
Olanzapina MABO 7,5 mg: comprimidos de color blanco, redondos y
biconvexos, con el marcado ‘O2’ en
una cara
Olanzapina MABO 10 mg: comprimidos de color blanco, redondos y
biconvexos, con el marcado ‘O3’ en
una cara
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4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Olanzapina está indicada en el tratamiento de la esquizofrenia.
Olanzapina
es
efectiva
en
el
mantenimiento
de
la
mejoría
clínica
durante
el
tratamiento
de
continuación en los pacientes que muestran una respuesta terapéutica
inicial.

Olanzapina está indicada en el tratamiento del episodio maníaco
moderado o grave.
Olanzapina está indicada en la prevención de las recaídas en
pacientes con trastorno bipolar cuyo
episodio maníaco ha respondido al tratamiento con olanzapina (ver
sección 5.
                                
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