País: Dinamarca
Idioma: danés
Fuente: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
OLANZAPIN
DOC Generici S.r.l.
N05AH03
Olanzapine
7,5 mg
filmovertrukne tabletter
2010-06-07
15. MARTS 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR OLANZAPIN "DOC GENERICI", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 25852 1. LÆGEMIDLETS NAVN Olanzapin "DOC Generici" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg eller 20 mg olanzapin. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver 2,5 mg filmovertrukket tablet indeholder 58,3 mg lactose, vandfri og 0,064 mg sojalecitin (E322). Hver 5 mg filmovertrukket tablet indeholder 116,6 mg lactose, vandfri og 0,128 mg sojalecitin (E322). Hver 7,5 mg filmovertrukket tablet indeholder 174,9 mg lactose, vandfri og 0,192 mg sojalecitin (E322). Hver 10 mg filmovertrukket tablet indeholder 233,2 mg lactose, vandfri og 0,256 mg sojalecitin (E322). Hver 15 mg filmovertrukket tablet indeholder 228,2 mg lactose, vandfri og 0,256 mg sojalecitin (E322). Hver 20 mg filmovertrukket tablet indeholder 304,3 mg lactose, vandfri og 0,342 mg sojalecitin (E322). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter 2,5 mg: Rund, bikonveks, hvid filmovertrukket tablet, 6 mm i diameter, mærket med "O" på den ene side. _42964_spc.doc_ _Side 1 af 19_ 5 mg: Rund, bikonveks, hvid filmovertrukket tablet, 8 mm i diameter, mærket med "O1" på den ene side. 7,5 mg: Rund, bikonveks, hvid filmovertrukket tablet, 9 mm i diameter, mærket med "O2" på den ene side. 10 mg: Rund, bikonveks, hvid filmovertrukket tablet, 10 mm i diameter, mærket med "O3" på den ene side. 15 mg: Oval, bikonveks, lyseblå filmovertrukket tablet, 7,35 x 13,35 mm, mærket med "O" på den ene side. 20 mg: Oval, bikonveks, lyserød filmovertrukket tablet 7,5 x 14,5 mm, mærket med "O" på den ene side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER _Voksne _ Olanzapin er indiceret til behandling af skizofreni. Olanzapin er effektivt i fastholdelsen af den kliniske bedring ved fortsat behandling af patienter, der har vist initial behandlingsrespons. Olanzapin er indiceret til behandling af moderat til svær manisk epis Leer el documento completo