Olanzapin "DOC Generici" 10 mg filmovertrukne tabletter

País: Dinamarca

Idioma: danés

Fuente: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredientes activos:

OLANZAPIN

Disponible desde:

DOC Generici S.r.l.

Código ATC:

N05AH03

Designación común internacional (DCI):

Olanzapine

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

filmovertrukne tabletter

Fecha de autorización:

2010-06-07

Ficha técnica

15. MARTS 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
OLANZAPIN "DOC GENERICI", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
25852
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Olanzapin "DOC Generici"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15
mg eller 20 mg
olanzapin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver 2,5 mg filmovertrukket tablet indeholder 58,3 mg lactose, vandfri
og 0,064 mg
sojalecitin (E322).
Hver 5 mg filmovertrukket tablet indeholder 116,6 mg lactose, vandfri
og 0,128 mg
sojalecitin (E322).
Hver 7,5 mg filmovertrukket tablet indeholder 174,9 mg lactose,
vandfri og 0,192 mg
sojalecitin (E322).
Hver 10 mg filmovertrukket tablet indeholder 233,2 mg lactose, vandfri
og 0,256 mg
sojalecitin (E322).
Hver 15 mg filmovertrukket tablet indeholder 228,2 mg lactose, vandfri
og 0,256 mg
sojalecitin (E322).
Hver 20 mg filmovertrukket tablet indeholder 304,3 mg lactose, vandfri
og 0,342 mg
sojalecitin (E322).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
2,5 mg:
Rund, bikonveks, hvid filmovertrukket tablet, 6 mm i diameter, mærket
med "O" på den ene
side.
_42965_spc.doc_
_Side 1 af 19_
5 mg:
Rund, bikonveks, hvid filmovertrukket tablet, 8 mm i diameter, mærket
med "O1" på den ene
side.
7,5 mg:
Rund, bikonveks, hvid filmovertrukket tablet, 9 mm i diameter, mærket
med "O2" på den ene
side.
10 mg:
Rund, bikonveks, hvid filmovertrukket tablet, 10 mm i diameter,
mærket med "O3" på den
ene side.
15 mg:
Oval, bikonveks, lyseblå filmovertrukket tablet, 7,35 x 13,35 mm,
mærket med "O" på den
ene side.
20 mg:
Oval, bikonveks, lyserød filmovertrukket tablet 7,5 x 14,5 mm,
mærket med "O" på den ene
side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
_Voksne _
Olanzapin er indiceret til behandling af skizofreni.
Olanzapin er effektivt i fastholdelsen af den kliniske bedring ved
fortsat behandling af
patienter, der har vist initial behandlingsrespons.
Olanzapin er indiceret til behandling af moderat til svær manisk
epis