OFTALDAY

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Hialuronato de sodio

Disponible desde:

LABORATORIO DE PRODUCTOS ETICOS C.E.I.S.A., SAN LORENZO, PARAGUAY.

Designación común internacional (DCI):

Sodium hyaluronate

Dosis:

1 mg/ mL

formulario farmacéutico:

Solución ofatálmica

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
OFTALDAY®
(Hialuronato de sodio)
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución ofatálmica
FORTALEZA:
_1 mg/ mL _
_ _
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco gotero de PEAD con 10 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LABORATORIO DE PRODUCTOS ETICOS
C.E.I.S.A., SAN LORENZO, PARAGUAY.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIO DE PRODUCTOS ETICOS
C.E.I.S.A., SAN LORENZO, PARAGUAY.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
083-15D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
18 de diciembre de 2015
COMPOSICIÓN:
Cada mL contiene:
Hialuronato de sodio
1,00 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento de las alteraciones del tejido lagrimal debido a la
evaporación excesiva de las
lágrimas, dando lugar a una entidad conocida como “ojo seco” o
xeroftalmia, acentuado por
la
exposición
ocular
al
viento,
aire
acondicionado,
al
sol
o
a
sustancias
irritantes.
Tratamiento de cuadros inflamatorios oculares externos
(queratoconjuntivitis), debidos a
insuficiente
secreción
lagrimal,
desecación
excesiva
o
daño
corneal
post-cirugía.
El
hialuronato de sodio también se emplea como apoyo quirúrgico en la
extracción de cataratas
(intra y extracapsular), implantación de lente intraocular (IOL),
trasplante de córnea, filtración
de glaucoma, cirugía de acoplamiento de retina, manteniendo un
compartimiento profundo
para permitir una manipulación más eficiente, causando menor trauma
en el endotelio y
otros tejidos finos circundantes, previniendo la formación de una
cámara llana postoperatoria
y creando un campo claro de visión para la inspección intra y
postoperatoria de la retina y
fotocoagulación.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los
componentes de la fórmula.
PRECAUCIONES:
Si la afección ocular se agrava o persiste más de 72 horas, aparecen
dolor o alteración de la
visión y/o la irritación ocular se acentúa, se debe suspender el
uso de este producto. No se
debe admi