OeKolp forte Vaginalzäpfchen 0,5mg

País: Alemania

Idioma: alemán

Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes activos:

Estriol

Disponible desde:

Dr. Kade/ Besins Pharma GmbH (8000873)

Código ATC:

G03CA04

Designación común internacional (DCI):

Estriol

formulario farmacéutico:

Vaginalzäpfchen

Composición:

Teil 1 - Vaginalzäpfchen; Estriol (01888) 0,5 Milligramm

Vía de administración:

Einführen in die Scheide

Estado de Autorización:

erloschen

Fecha de autorización:

1982-08-24

Información para el usuario

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDERINNEN
OEKOLP FORTE VAGINALZÄPFCHEN 0,5 MG
Estriol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind OeKolp forte Vaginalzäpfchen 0,5 mg und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von OeKolp forte Vaginalzäpfchen
0,5 mg beachten?
3.
Wie sind OeKolp forte Vaginalzäpfchen 0,5 mg anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind OeKolp forte Vaginalzäpfchen 0,5 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND OEKOLP FORTE VAGINALZÄPFCHEN 0,5 MG UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
OeKolp forte Vaginalzäpfchen 0,5 mg gehören zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als lokale
Hormonersatzbehandlung (englisch:
_Hormone Replacement Therapy / HRT_
) bezeichnet werden. Sie
enthalten ein weibliches Geschlechtshormon (Östrogen) zur Anwendung
in der Scheide, das zur
Behandlung lokaler Beschwerden geeignet ist.
OeKolp forte Vaginalzäpfchen 0,5 mg werden angewendet zur Behandlung
von durch
Östrogenmangel bedingten Erkrankungen wie:
-
Rückbildungserscheinungen (Atrophie) an Scheide und Vulva (äußeres
weibliches
Geschlechtsorgan) mit Juckreiz, Brennen und trockener Scheide,
Schmerzen beim
Geschlechtsverkehr (Dyspareunie), Entzündungen von Scheide
(Kolpitis), Vulva (Vulvitis)
oder Gebärmutterhalskanal (Zervizitis),

Ficha técnica

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
OeKolp forte Vaginalzäpfchen 0,5 mg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Vaginalzäpfchen enthält 0,5 mg Estriol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Butylhydroxytoluol
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Vaginalzäpfchen
Homogene, weiße Vaginalzäpfchen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von durch Estrogenmangel bedingten Beschwerden wie
−
Atrophische Erscheinungen am Genitale:
Vulvovaginale Beschwerden (Pruritus, Brennen, trockene Scheide),
Dyspareunie, atrophische
Kolpitis und Vulvitis, Fluor bei Oestrogenmangel, Zervizitis,
Stenosierung der Vagina, Druck-
und Dehnungsulzera der Vagina und Portio;
Begleittherapie zur Behandlung vaginaler Infektionen;
−
Vor- und Nachbehandlung bei vaginalen Operationen bei Frauen mit
Estrogenmangel.
Diagnostik:
−
Zur Aufhellung eines schwer beurteilbaren atrophischen Zellbildes im
Vaginalabstrich.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Während der ersten 3 Wochen 1-mal täglich 0,5 mg (ausnahmsweise,
falls erforderlich, bis maximal
1,0 mg) Estriol intravaginal. Danach ist auf eine Erhaltungsdosis von
2-mal wöchentlich 0,5 mg
Estriol überzugehen. Eine vaginale Anwendung in höherer Dosierung
ist nicht angezeigt.
Zur Vor- und Nachbehandlung bei vaginalen Operationen wird über ca. 2
Wochen vor der Operation
täglich 1 Vaginalzäpfchen und postoperativ 2-mal wöchentlich 1
Vaginalzäpfchen als Erhaltungsdosis
appliziert.
Zur Aufhellung eines schwer beurteilbaren atrophischen Zellbildes im
Vaginalabstrich wird über 1 bis
2 Wochen vor dem Abstrich täglich ein Vaginalzäpfchen angewendet.
Sowohl für den Beginn als auch für die Fortführung einer Behandlung
postmenopausaler Symptome
ist die niedrigste wirksame Dosis für die kürzestmögliche
Therapiedauer anzuwenden (siehe auch
Abschnitt 4.4).
Art der Anwendung
OeKolp forte Vaginalzäpfchen 0,5 mg werden am besten abends vor dem
Schlafengehen tief
intravaginal e