ODONTOBIOTIC 875mg/125 mg POLVO PARA SUSPENSION ORAL EN SOBRES

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
15-04-2014

Ingredientes activos:

AMOXICILINA TRIHIDRATO; CLAVULANATO POTASIO

Disponible desde:

LABORATORIOS REIG JOFRE, S.A.

Código ATC:

J01CR02

Designación común internacional (DCI):

AMOXICILLIN TRIHYDRATE; POTASSIUM CLAVULANATE

Dosis:

875 mg/125 mg

formulario farmacéutico:

POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL

Composición:

AMOXICILINA TRIHIDRATO 875 mg; CLAVULANATO POTASIO 125 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Amoxicilina e inhibidores de la betalactamasa

Resumen del producto:

ODONTOBIOTIC 875mg/125 mg POLVO PARA SUSPENSION ORAL EN SOBRES , 30 sobres Revocado 25/11/2014 Sin notificación de comercialización - ODONTOBIOTIC 875mg/125 mg POLVO PARA SUSPENSION ORAL EN SOBRES, 24 sobres Revocado 10/04/2014 No Comercializado - ODONTOBIOTIC 875mg/125 mg POLVO PARA SUSPENSION ORAL EN SOBRES, 500 sobres Revocado 25/11/2014 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Información para el usuario

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sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ODONTOBIOTIC 875 MG/125 MG POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL EN SOBRES
Amoxicilina/ácido clavulanico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted (o a su hijo) y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es ODONTOBIOTIC y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar ODONTOBIOTIC
3.
Cómo tomar ODONTOBIOTIC
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de ODONTOBIOTIC
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES ODONTOBIOTIC Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Odontobiotic es un antibiótico que elimina las bacterias que causan
las infecciones. Contiene dos
fármacos diferentes llamados amoxicilina y ácido clavulánico. La
amoxicilina pertenece al grupo de
medicamentos conocido como “penicilinas” que a veces puede perder
su eficacia (se inactiva). El otro
componente (ácido clavulánico) evita que esto ocurra.
Odontobiotic se utiliza en adultos y niños para tratar las siguientes
infecciones:

Infecciones del oído medio y de los senos nasales

Infecciones del tracto respiratorio

Infecciones del tracto urinario

Infecciones de la piel y tejidos blandos incluyendo infecciones
dentales

Infecciones de los huesos y articulaciones.
2.
ANTES DE TOMAR ODONTOBIOTIC
NO TOME ODONTOBIOTIC :
•
si es alérgico (hipersensible) a amoxicilina, ácido clavulánico, a
las penicilinas o a cualquiera de
los demás componentes de Odontobiotic (ver ap
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

Ficha técnica

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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ODONTOBIOTIC 875 mg/125 mg polvo para suspensión oral en sobres
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre contiene 875 mg de amoxicilina (como amoxicilina
trihidrato) y 125 mg de ácido clavulánico
(como clavulanato potásico).
Excipientes: contiene 2,5 g de sacarosa por sobre.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para suspensión oral.
Polvo blanquecino.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Odontobiotic está indicado para el tratamiento de las siguientes
infecciones en adultos y niños. (ver
secciones 4.2, 4.4 y 5.1):

Sinusitis bacteriana aguda (adecuadamente diagnosticada)

Otitis media aguda.

Exacerbación aguda de bronquitis crónica (adecuadamente
diagnosticada)

Neumonía adquirida en la comunidad

Cistitis

Pielonefritis

Infecciones de la piel y tejidos blandos, en particular celulitis,
mordeduras de animales, abscesos
dentales severos con celulitis diseminada

Infecciones de huesos y articulaciones, en particular osteomielitis.
Deben
tenerse
en
cuenta
las
recomendaciones
oficiales
referentes
al
uso
apropiado
de
agentes
antibacterianos.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Las dosis se expresan en contenido de amoxicilina/ácido clavulánico
excepto cuando se exprese para cada
uno de los componentes por separado.
La dosis de Odontobiotic que se elige para tratar a un paciente en
concreto debe tener en cuenta:

Los patógenos esperados y la posible sensibilidad a agentes
antibacterianos (ver sección 4.4)

La gravedad y el sitio de la infección

La edad, peso y función renal del paciente como se muestra más
abajo.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
Debe tenerse en cuenta la posibilidad del uso d
                                
                                Leer el documento completo