OCTREOTIDA TOSICINA 50 microgramos/ml SOLUCION INYECTABLE EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

OCTREOTIDA

Disponible desde:

Support Pharma, S.L.

Código ATC:

H01CB02

Designación común internacional (DCI):

OCTREOTIDE

Composición:

Excipientes:

Área terapéutica:

HORMONAS HIPOTALÁMICAS - Somatostatina y sus análogos - Octreotida

Resumen del producto:

OCTREOTIDA TOSICINA 50 microgramos/ml SOLUCION INYECTABLE EFG , 5 ampollas de 1 ml Revocado 03/05/2012 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado 31/07/2007 / Revocado 03/05/2012

Información para el usuario

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail]

Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO 

OCTREOTIDA TOSICINA 50 MICROGRAMOS /ML SOLUCIÓN INYECTABLE EFG 

CONTENIDO DEL PROSPECTO: 
1. QUÉ ES OCTREOTIDA
TOSICINA 50 microgramos /ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA QUÉ SE
UTILIZA 
2. ANTES DE USAR OCTREOTIDA TOSICINA 50 microgramos /ML
SOLUCIÓN INYECTABLE 
3. CÓMO USAR OCTREOTIDA TOSICINA 50 microgramos /ML SOLUCIÓN
INYECTABLE 
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS 
5. CONSERVACIÓN DE OCTREOTIDA TOSICINA 50 microgramos /ML
SOLUCIÓN INYECTABLE 
6. INFORMACIÓN ADICIONAL 

1. QUÉ ES OCTREOTIDA TOSICINA 50 microgramos /ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA QUÉ SE 
UTILIZA 
. 
OCTREOTIDA  TOSICINA  pertenece  al  grupo  de  los  medicamentos  denominados  inhibidores  de  la 
hormona del crecimiento. 

OCTREOTIDA TOSICINA está indicada en: 
ACROMEGALIA 
Para  el  control  de  los  síntomas  y  reducción  de  los  niveles  plasmáticos  de  hormona  de  crecimiento  y 
Somatomedina-C en pacientes que responden inadecuadamente al
tratamiento convencional. 
ALTERACIONES CELULARES DE ORIGEN ENDOCRINO GASTROENTEROHEPÁTICO 
Para  la  mejoría  de  los  síntomas  asociados  a  alteraciones  celulares  de  origen  endocrino 
gastroenterohepático. 
PREVENCIÓN DE LAS COMPLICACIONES SURGIDAS TRAS
LA CIRUGÍA PANCREÁTICA 
Para la prevención de las complicaciones surgidas tras la cirugía
pancreática. 
VARICES GASTRO-ESOFÁGICAS SANGRANTES 
En el tratamiento de urgencia para detener la hemorragia y proteger de una hemorragia recurrente debido 
a varices gastro-esofágicas en pacientes con cirrosis. 

2. ANTES DE USAR OCTREOTIDA TOSICINA 50�

Ficha técnica

 
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28022 MADRID 

1. 
NOMBRE DEL MEDICAMENTO 

Octreotida TOSICINA 50   microgramos/ml solución inyectable
EFG 

Octreotida TOSICINA 100 microgramos/ml solución inyectable EFG 

Octreotida TOSICINA 500 microgramos/ml solución inyectable EFG 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

- Ampollas (1 ml): octreotida 50 microgramos 

- Ampollas (1 ml): octreotida 100 microgramos 

- Ampolla (1ml): octreotida 500 microgramos 

 Excipientes: 
  Hidrogenocarbonato de sodio  
  Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Solución inyectable. 

Líquido límpido, incoloro, prácticamente libre de partículas
visibles. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1. 
INDICACIONES TERAPÉUTICAS 

- ACROMEGALIA 

Para el control sintomático y reducción de los niveles plasmáticos de hormona del crecimiento y 
Somatomedina-C  en  pacientes  con  acromegalia  que  responden  inadecuadamente  al  tratamiento 
convencional.  El  tratamiento  con  Octreotida  TOSICINA  también  está  indicado  en  pacientes 
acromegálicos que presentan malas condiciones físicas o se muestran poco dispuestos a sufrir una 
intervención  quirúrgica,  o  en  el  período  intermedio  hasta  que  la  radioterapia  resulte 
completamente efectiva. 

- TUMORES GASTROENTEROPANCREÁTICOS 

Para la mejoría de los síntomas asociados a tumores
endocrinos gastroenteropancreáticos: 

   - 
Tumores carcinoides. 

   - 
VIPomas. 

   - 
Otros  tumores �