OCTREOTIDA HOSPIRA 50 microgramos/ml SOLUCION INYECTABLE EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

OCTREOTIDA ACETATO

Disponible desde:

PFIZER S.L.

Código ATC:

H01CB02

Designación común internacional (DCI):

OCTREOTIDA ACETATO

Dosis:

50 microgramos/ml inyectable 1 ml

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

OCTREOTIDA ACETATO 50 microgramos

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Octreotida

Resumen del producto:

OCTREOTIDA HOSPIRA 50 microgramos/ml SOLUCION INYECTABLE EFG, 5 ampollas de 1 ml Autorizado 10/11/2008 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2008-11-10

Información para el usuario

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
OCTREOTIDA HOSPIRA 0,05 MG/1 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EFG
ACETATO DE OCTREOTIDA
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero
.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Octreotida Hospira y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Octreotida Hospira
3. Cómo usar Octreotida Hospira
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Octreotida Hospira
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES OCTREOTIDA HOSPIRA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Octreotida Hospira es un compuesto sintético derivado de la
somatostatina, una sustancia que se encuentra
naturalmente en el cuerpo humano que inhibe los efectos de algunas
hormonas como la hormona del
crecimiento. Las ventajas de Octreotida Hospira respecto a
somatostatina son que es más potente y sus
efectos son más duraderos.
Octreotida Hospira se utiliza:

para la ACROMEGALIA, una enfermedad en la que el cuerpo produce
demasiada hormona del
crecimiento. Normalmente la hormona de crecimiento controla el
crecimiento de los tejidos, los
órganos y los huesos. Un exceso de hormona del crecimiento supone un
aumento en el tamaño de los
huesos y los tejidos, especialmente en las manos y los pies.
Octreotida Hospira reduce notablemente
los síntomas de la acromegalia, que incluyen dolor de cabeza, exceso
de sudoración, adormecimiento
de las manos y los pies, cansancio y dolor en las articulaciones.

para aliviar los síntomas asociados con algunos TUMORES

Ficha técnica

1 de 15
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Octreotida Hospira 0,05mg/1 ml solución inyectable EFG
Octreotida Hospira 0,1 mg/1 ml solución inyectable EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
OCTREOTIDA HOSPIRA 0,05 MG/1 ML
SOLUCIÓN INYECTABLE EFG
Cada ml de la solución inyectable contiene 0,05 mg de octreotida en
forma de acetato de octreotida
OCTREOTIDA HOSPIRA 0,1MG/1 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EFG
Cada ml de la solución inyectable contiene 0,1 mg de octreotida en
forma de acetato de octreotida
Excipiente(s) con efecto conocido
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis;
esto es, esencialmente "exento
de sodio".
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Transparente, incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Control sintomático y reducción de los niveles plasmáticos de la
hormona de crecimiento (GH) y de IGF-1
en pacientes con acromegalia que no están controlados de forma
adecuada con la cirugía o la radioterapia.
Octreotida Hospira también está indicado en pacientes con
acromegalia que no son candidatos adecuados o
no están predispuestos a la cirugía, o en el periodo intermedio
hasta que la radioterapia sea completamente
eficaz.
Alivio de los síntomas asociados con tumores endocrinos
gastroenteropancreáticos (GEP) funcionales, p.ej.
tumores carcinoides con características del síndrome carcinoide (ver
sección 5.1).
Octreotida Hospira no es un tratamiento antitumoral y no es curativo
para estos pacientes.
Prevención de complicaciones tras la cirugía pancreática.
Tratamiento de urgencia para detener la hemorragia y proteger de una
hemorragia recurrente debida a
varices gastro-esofágicas en pacientes con cirrosis. Octreotida
Hospira se deberá utilizar asociado con un
tratamiento específico como escleroterapia endoscópica.
Tratamiento de adenomas pituitarios secretores de TSH:

cuando la secreción no se ha normalizado después de la cirugía y/o
la radioterapia;
2