País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
OCTREOTIDA
GP PHARM S.A.
H01CB02
OCTREOTIDA
500 microgramos/ml inyectable 1 ml
SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN
OCTREOTIDA 500 microgramos
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Octreotida
OCTREOTIDA GP-PHARM 0,5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG , 5 ampollas de 1 ml Autorizado 21/01/2008 Comercializado
Autorizado
2008-01-22
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE OCTREOTIDA GP-PHARM 0,5 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG Octreotida LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Octreotida GP-PHARM y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Octreotida GP-PHARM 3. Cómo usar Octreotida GP-PHARM 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Octreotida GP-PHARM 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES OCTREOTIDA GP-PHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA Octreotida GP-PHARM es un compuesto sintético derivado de la somatostatina, una sustancia que se encuentra normalmente en el cuerpo humano que inhibe los efectos de algunas hormonas como la hormona del crecimiento. Las ventajas de Octreotida GP-PHARM respecto a somatostatina son que es más potente y sus efectos son más duraderos. OCTREOTIDA GP-PHARM SE UTILIZA para la ACROMEGALIA, una enfermedad en la que el cuerpo produce demasiada hormona del crecimiento. Normalmente la hormona de crecimiento controla el crecimiento de los tejidos, los órganos y los huesos. Un exceso de hormona del crecimiento supone un aumento en el tamaño de los huesos y los tejidos, especialmente en las manos y los pies. Octreotida GP-PHARM reduce notablemente los síntomas de la acromegalia, que incluyen dolor de cabeza, exceso de sudoración, adormecimiento de las manos y los pies, cansancio y dolor en las articulaciones. para aliviar los síntomas as Leer el documento completo
1 de 15 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Octreotida GP-PHARM 0,05 mg/ml solución inyectable y para perfusión EFG Octreotida GP-PHARM 0,1 mg/ml solución inyectable y para perfusión EFG Octreotida GP-PHARM 0,5 mg/ml solución inyectable y para perfusión EFG Octreotida GP-PHARM 1 mg/5 ml (0,2 mg/ml) solución inyectable y para perfusión EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Octreotida GP-PHARM 0,05 mg/1 ml Cada ml de Octreotida GP-PHARM solución inyectable y para perfusión contiene 0,05 mg de octreotida en forma de acetato de octreotida. Octreotida GP-PHARM 0,1 mg/1 ml Cada ml de Octreotida GP-PHARM solución inyectable y para perfusión contiene 0,1 mg de octreotida en forma de acetato de octreotida. Octreotida GP-PHARM 0,5 mg/1 ml Cada ml de Octreotida GP-PHARM solución inyectable y para perfusión contiene 0,5 mg de octreotida en forma de acetato de octreotida. Octreotida GP-PHARM 0,2 mg/ml Cada ml de Octreótida GP-PHARM 0,2 mg/ml solución inyectable y para perfusión contiene 0,2 mg de octreotida en forma de acetato de octreotida. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable y para perfusión. Solución límpida, incolora, prácticamente libre de partículas visibles. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Control sintomático y reducción de los niveles plasmáticos de la hormona de crecimiento (GH) y de IGF-1 en pacientes con acromegalia que no están controlados de forma adecuada con la cirugía o la radioterapia. Octreotida también está indicado en pacientes con acromegalia que no son candidatos adecuados o no están predispuestos a la cirugía, o en el periodo intermedio hasta que la radioterapia sea completamente eficaz. Alivio de los síntomas asociados con tumores endocrinos gastroenteropancreáticos (GEP) funcionales, p.ej. tumores carcinoides con características del síndrome carcinoide (ver sección 5.1). Octreotida no es un tratamiento antitumoral y no es curativo para estos pacientes. Prevenci Leer el documento completo