OCTEGRA 400 mg, comprimé pelliculé

País: Francia

Idioma: francés

Fuente: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes activos:

moxifloxacine base

Disponible desde:

BAYER PHARMA AG

Código ATC:

J01MA14

Designación común internacional (DCI):

moxifloxacin base

Dosis:

400 mg

formulario farmacéutico:

comprimé

Composición:

composition pour un comprimé > moxifloxacine base : 400 mg . Sous forme de : chlorhydrate de moxifloxacine 436,8 mg

Vía de administración:

orale

Unidades en paquete:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s)

tipo de receta:

liste I

Área terapéutica:

Groupe Pharmaco-thérapeutique antibiotiques de la famille des fluoroquinolones

Resumen del producto:

357 585-3 ou 34009 357 585 3 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;357 587-6 ou 34009 357 587 6 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 5 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;357 588-2 ou 34009 357 588 2 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;357 589-9 ou 34009 357 589 9 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;563 539-3 ou 34009 563 539 3 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 25 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;563 540-1 ou 34009 563 540 1 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;563 541-8 ou 34009 563 541 8 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 70 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;563 542-4 ou 34009 563 542 4 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 80 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;563 543-0 ou 34009 563 543 0 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Estado de Autorización:

Archivée

Fecha de autorización:

2001-08-31

Información para el usuario

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/03/2013
Dénomination du médicament
OCTEGRA 400 mg, comprimé pelliculé
MOXIFLOXACINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif. Ne pas réutiliser ce
médicament sans prescription médicale même si vous présentez
des symptômes similaires.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout autre effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE OCTEGRA 400 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE OCTEGRA
400 mg, comprimé pelliculé
?
3. COMMENT PRENDRE OCTEGRA 400 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER OCTEGRA 400 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE OCTEGRA 400 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
OCTEGRA contient une substance active, la moxifloxacine, qui
appartient au groupe des antibiotiques appelés les
fluoroquinolones.
OCTEGRA agit en tuant les bactéries responsables des infections.
Indications thérapeutiques
OCTEGRA est indiqué chez les patients âgés de 18 ans et plus pour
traiter les infections bactériennes suivantes lorsqu'elles
sont dues à des bactéries vis-à-vis desquelles la moxifloxacine est
active. OCTEGRA doit être utilisé pour traiter ces
infections uniquement lorsque les antibiotiques habituels ne sont pas
appropriés ou lorsqu'ils n'ont

Ficha técnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/03/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OCTEGRA 400 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Moxifloxacine
..............................................................................................................................
400,00 mg
Sous forme de chlorhydrate de moxifloxacine
.................................................................................
436,80 mg
Pour un comprimé.
Excipient à effet notoire : le comprimé pelliculé contient 68 mg de
lactose monohydraté (= 66,56 mg de lactose) (voir rubrique
4.4).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé oblong, rouge mat, avec faces convexes, de
dimension 17 x 7 mm et gravé « M400 » sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
OCTEGRA 400 mg, comprimé pelliculé, est indiqué chez les patients
âgés de 18 ans et plus dans le traitement des
infections bactériennes suivantes causées par des bactéries
sensibles à la moxifloxacine (voir rubriques 4.4, 4.8 et 5.1). La
moxifloxacine doit être utilisée lorsque les antibiotiques
recommandés dans les traitements initiaux de ces infections, sont
jugés inappropriés ou lorsque ces antibiotiques n'ont pas été
efficaces dans le traitement de l'infection:
·
sinusites aiguës bactériennes (correctement documentées)
·
exacerbations aiguës de bronchite chronique (correctement
documentées)
·
pneumonies communautaires à l'exception des formes sévères
·
infections gynécologiques hautes d'intensité légère à modérée
(y compris salpingites et endométrites), non associées à un
abcès tubo-ovarien ou pelvien.
OCTEGRA 400 mg comprimé pelliculé est déconseillé en monothérapie
dans le traitement des infections gynécologiques
hautes d'intensité légère à modérée; OCTEGRA 400 mg comprimé
pelliculé doit être administré en association avec un
autre antibiotique approprié (par ex