NUWIQ 500UI POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

Simoctocog alfa

Disponible desde:

GREY INVERSIONES S.A.C. - DROGUERÍA

Código ATC:

B02BD

Designación común internacional (DCI):

SIMOCTOCOG ALPHA;

Dosis:

500 UI

formulario farmacéutico:

POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE

Composición:

POR VIAL -

Vía de administración:

INTRAVENOSA

Unidades en paquete:

caja de cartón conteniendo 01 vial de vidrio tipo i incoloro con polvo liofilizado + jeringa prellenada conteniendo 2.5mL de agu

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

OCTAPHARMA AB - SUECIA

Grupo terapéutico:

Factores de la coagulación sanguínea

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 01 vial de vidrio tipo I incoloro con polvo + jeringa prellenada con 2.5mL de agua estéril para inyección + 01 adaptador de vial + 1 set de infusión (alita N° 25G) + 2 toallitas impregnadas con alcohol

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2026-12-23

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
20230726_spc_139_PE_05
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Nuwiq 250 UI polvo y disolvente para solución inyectable.
Nuwiq 500 UI polvo y disolvente para solución inyectable
Nuwiq 1000 UI polvo y disolvente para solución inyectable
Nuwiq 2000 UI polvo y disolvente para solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Nuwiq 250 UI polvo y disolvente para solución inyectable
Cada vial contiene nominalmente 250 UI de Factor VIII de coagulación
humano (rDNA), simoctocog
alfa.
Nuwiq 250 UI contiene aproximadamente 100 UI/mL de Factor VIII de
coagulación humano (rDNA),
simoctocog alfa tras la reconstitución.
Nuwiq 500 UI polvo y disolvente para solución inyectable
Cada vial contiene nominalmente 500 UI de Factor VIII de coagulación
humano (rDNA), simoctocog
alfa.
Nuwiq 500 UI contiene aproximadamente 200 UI/mL de Factor VIII de
coagulación humano (rDNA),
simoctocog alfa tras la reconstitución.
Nuwiq 1000 UI polvo y disolvente para solución inyectable
Cada vial contiene nominalmente 1000 UI de Factor VIII de coagulación
humano (rDNA), simoctocog
alfa.
Nuwiq 1000 UI contiene aproximadamente 400 UI/mL de Factor VIII de
coagulación humano
(rDNA), simoctocog alfa tras la reconstitución.
Nuwiq 2000 UI polvo y disolvente para solución inyectable
Cada vial contiene nominalmente 2000 UI de Factor VIII de coagulación
humano (rDNA), simoctocog
alfa.
Nuwiq 2000 UI contiene aproximadamente 800 UI/mL de Factor VIII de
coagulación humano
(rDNA), simoctocog alfa tras la reconstitución.
La potencia (UI) se determina utilizando el ensayo cromogénico de la
Farmacopea Europea. La
actividad específica de Nuwiq es de aproximadamente 9500 UI/mg de
proteína.
El simoctocog alfa (factor VIII de coagulación humano (rDNA)) es una
proteína purificada que
contiene 1440 aminoácidos. La secuencia de aminoácidos es comparable
a la forma de 90 + 80 kDa
del factor VIII humano plasmático (esto es, con el dominio B
suprimido). Nuwiq se ha producido a
partir
de
tecnología
de
ADN
recombi