NUVYOR 10mg CAPSULA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Descargar Ficha técnica (SPC)
15-12-2020

Disponible desde:

EUROFARMA PERU S.A.C. - DROGUERÍA

Código ATC:

L04AX04

formulario farmacéutico:

CAPSULA

Composición:

POR CAPSULA -

Vía de administración:

ORAL

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

LOTUS PHARMACEUTICAL CO., LTD. (NANTOU PLANT) - TAIWAN

Grupo terapéutico:

Lenalidomida

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón por 21 cápsulas en envase blíster de PVC/PCTFE incoloro-Aluminio.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2025-12-09

Ficha técnica

                                FICHA TÉCNICA: INFORMACIÓN PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
NUVYOR 10 mg Cápsula
Lenalidomida 10mg
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
NUVYOR 10 mg Cápsula
Cada cápsula contiene:
Lenalidomida………………….……… 10 mg
Excipientes……………………….…….. c.s.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Nuvyor en combinación con bortezomib y dexametasona está indicado
para el tratamiento de pacientes adultos
con mieloma múltiple no tratado.
Nuvyor está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con
mieloma múltiple como terapia de
mantenimiento después de un autotrasplante de células madre.
Nuvyor en combinación con dexametasona o Nuvyor en combinación con
melfalán y prednisona, cada uno seguido
de una terapia de mantenimiento con Nuvyor, está indicado para el
tratamiento de pacientes adultos con mieloma
múltiple no tratado que no pueden ser trasplantados.
Nuvyor en combinación con dexametasona está indicado para el
tratamiento de pacientes con mieloma múltiple
que hayan recibido al menos un tratamiento farmacológico previo.
Nuvyor está indicado para el tratamiento de pacientes con anemia
dependiente de transfusiones debido a un
síndrome mielodisplásico de riesgo 1 bajo o intermedio asociado a
una anomalía de la deleción citogenética 5q con
o sin otras anomalías citogenéticas.
Nuvyor está indicado para el tratamiento de pacientes con linfoma de
células del manto (LCM) en recaída o
refractario después de una terapia previa que incluía bortezomib y
quimioterapia/rituximab.
Nuvyor en combinación con rituximab (anticuerpo anti-CD20) está
indicado para el tratamiento de pacientes
adultos con linfoma folicular en recaída o refractario (grado 1-3
a
).
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_ _
El tratamiento debe ser iniciado y controlado por un hematólogo u
oncólogo experimentado.
_MIELOMA MÚLTIPLE_
_ _
_NUVYOR EN 
                                
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