NUROFEN PEDIATRICO 40 MG/ML SUSPENSION ORAL SABOR FRESA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

IBUPROFENO

Disponible desde:

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE S.A.

Código ATC:

M01AE01

Designación común internacional (DCI):

IBUPROPHENE

Dosis:

40 mg/ml

formulario farmacéutico:

SUSPENSIÓN ORAL

Composición:

IBUPROFENO 40 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Área terapéutica:

Ibuprofeno

Resumen del producto:

NUROFEN PEDIATRICO 40 MG/ML SUSPENSION ORAL SABOR FRESA , frasco de 150 ml Autorizado 18/02/2014 Comercializado - NUROFEN PEDIATRICO 40 MG/ML SUSPENSION ORAL SABOR FRESA 200 ml Autorizado 03/11/2014 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2014-02-18

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
NUROFEN PEDIÁTRICO 40 MG/ML SUSPENSIÓN ORAL SABOR FRESA
Ibuprofeno
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si usted o su hijo experimentan efectos adversos, consulte a su
médico o farmacéutico, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
-
Debe consultar a un médico si sus síntomas o los de de su hijo
empeoran o no mejoran:
-
después de 24 horas en lactantes de 3 a 5 meses y más de 5 kg de
peso
-
después de 3 días en niños mayores de 6 meses de edad y
adolescentes.
Contenido del prospecto:
1.
Qué es Nurofen pediátrico y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Nurofen pediátrico
3.
Cómo tomar Nurofen pediátrico
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Nurofen pediátrico
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES NUROFEN PEDIÁTRICO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Nurofen
pediátrico
contiene
ibuprofeno
y
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos
denominados
antiinflamatorios
no
esteroideos
(AINE).
Estos
medicamentos
actúan
modificando
la
respuesta
del
organismo al dolor, la inflamación y la temperatura corporal elevada.
Este medicamento se utiliza en niños a partir de 3 meses de edad para
el tratamiento sintomático de:

fiebre,

dolor ocasional leve o moderado
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR NUROFEN PEDIÁTRICO
Con el ibuprofeno se han notificado signos de reacción alérgica a
este medicamento, como problemas
respiratorios, hinchazón de la cara y de la región del cuello
(angioedema) y dolor torácico. Deje de utilizar
inmediatamente ibuprofeno y póngase en contacto i

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Nurofen pediátrico 40 mg/ml suspensión oral sabor fresa
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de suspensión oral contiene 40 mg de ibuprofeno
Excipientes con efecto conocido:
Maltitol líquido (E-965) 445,2 mg/ml
Propilenglicol (E-1520) 3,29 mg/ml
Sodio 1,84 mg/ml
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión oral.
Suspensión viscosa de color casi blanco y sabor a fresa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
En niños a partir de 3 meses y adolescentes:
Para el tratamiento sintomático del dolor ocasional leve o moderado.
Para el tratamiento sintomático de la fiebre.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Se debe utilizar la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo
necesario para aliviar los síntomas (ver
sección 4.4).
Población pediátrica:
Para el dolor y la fiebre: la dosis a administrar de ibuprofeno
depende de la edad y del peso del niño. Para
niños de 3 meses hasta 12 años, la dosis diaria recomendada de
ibuprofeno es de 20-30 mg/kg de peso
corporal repartida entre 3 ó 4 tomas.
A modo de orientación y utilizando el medidor suministrado, puede
seguirse el siguiente esquema de
dosificación según el peso del niño:
PESO CORPORAL/
EDAD (APROX.)
FRECUENCIA
DOSIFICACIÓN
DOSIS MÁXIMA AL DÍA
5 - 7,6 kg
3 - 6 meses*
3 veces al día
50 mg (1,25ml) por
toma
1,25 ml 3 veces al día
(corresponden a 150 mg de
ibuprofeno/día)
2 de 17
7,7 - 9 kg
6 - 12 meses*
3 a 4 veces al día
50 mg (1,25ml) por
toma
1,25 ml de 3 a 4 veces al día
(corresponden a 150-200 mg
de ibuprofeno/día)
10 - 15 kg
1 - 3 años*
3 a 4 veces al día
100 mg (2,5ml) por
toma
2,5 ml de 3 a 4 veces al día
(corresponden a 300-400 mg
de ibuprofeno/día)
16 - 20 kg
4 - 6 años
3 a 4 veces al día
150 mg (3,75ml) por
toma
3,75 ml de 3 a 4 veces al día
(corresponden a 450-600 mg
de ibuprofeno/día)
21 - 29 kg
7 - 9 años
3 a 4 veces al día
200 mg (5ml) por
toma
5 ml de 3 a 4 veces al día