NUROFEN EXPRESS FORTE 400 mg

País: Rumanía

Idioma: rumano

Fuente: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes activos:

IBUPROFENUM

Disponible desde:

RB NL BRANDS B.V - OLANDA

Código ATC:

M01AE01

Designación común internacional (DCI):

IBUPROFENUM

Dosis:

400mg

formulario farmacéutico:

CAPS. MOI

tipo de receta:

OTC

Fabricado por:

RECKITT BENCKISER (ROMANIA) S.R.L. - ROMANIA

Grupo terapéutico:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC

Resumen del producto:

11360/2019/07 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 20 caps. moi; 11360/2019/06 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 12 caps. moi; 11360/2019/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 10 caps. moi; 11360/2019/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 8 caps. moi; 11360/2019/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 6 caps. moi; 11360/2019/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 4 caps. moi; 11360/2019/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 2 caps. moi

Información para el usuario

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11360/2019/01-02-03-04-05-06-07
_Anexa1 _ PROSPECT
PROSPECT INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
NUROFEN EXPRESS FORTE 400 MG CAPSULE MOI
Ibuprofen
PENTRU UTILIZARE LA ADULŢI ŞI ADOLESCENŢI CU GREUTATE CORPORALĂ
MAI MARE DE 40 KG (CU VÂRSTA DE 12 ANI
ŞI PESTE)
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact cum este descris în
acest prospect sau cum v-a sfătuit
medicul sau farmacistul dumneavoastră.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
-
Dacă aveţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
Vedeţi pct. 4.
-
Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră
se înrăutăţesc sau nu se
îmbunătăţesc:
- după 3 zile la adolescenţi
- după 3 zile în cazul febrei şi după 4 zile de tratare a durerii
la adulţi.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI
:
1.
Ce este Nurofen Express Forte şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luaţi Nurofen Express Forte
3.
Cum să luaţi Nurofen Express Forte
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Nurofen Express Forte
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE NUROFEN EXPRESS FORTE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ibuprofen aparţine unui grup de medicamente numite medicamente
antiinflamatoare nesteroidiene
(AINS). Aceste medicamente asigură o ameliorare a durerii şi febrei
prin modificarea modului în care
organismul răspunde la acestea.
Nurofen Express Forte se utilizează la adulţi şi adolescenţi cu
greutate corporală mai mare de 40 kg (cu
vârsta de 12 ani şi peste) pentru tratamentul simptomatic de scurtă
durată al:
•
durerilor uşoare până la moderate, cum sunt

Ficha técnica

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11360/2019/01-02-03-04-05-06-07
_Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
_ _
Nurofen Express Forte 400 mg capsule moi
_ _
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine ibuprofen 400 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut:
_ _
Sorbitol (E420) 36,6 mg/capsulă
Ponceau 4R 0,79 mg/capsulă
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule moi
Capsulă de culoare roşie, moale şi gelatinoasă, de formă ovală,
transparentă, imprimată cu logo-ul
„Nurofen” cu cerneală albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Acest medicament este indicat la adulţi şi adolescenţi cu greutatea
corporală mai mare de 40 kg (cu vârsta
de 12 ani şi peste) pentru tratamentul simptomatic de scurtă durată
al durerilor de intensitate uşoară până la
moderată, cum sunt cefaleea, durerile menstruale, durerile dentare,
dar şi al febrei şi durerii asociate corizei.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Pentru utilizare pe termen scurt.
Reacţiile adverse pot fi reduse la minim prin utilizarea celei mai
mici doze eficace, pentru cea mai scurtă
perioadă de timp necesară pentru a controla simptomele (vezi pct.
4.4).
Adulţi şi adolescenţi cu greutate corporală mai mare de 40 kg (cu
vârsta de 12 ani şi peste)
Doza iniţială este de o capsulă, administrată cu apă. Apoi, dacă
este necesar, se administrează o capsulă la
interval de şase ore. A nu se depăşi trei capsule (1200 mg)
într-un interval de 24 de ore.
2
Dacă acest medicament este necesar pentru adolescenţi mai mult de
trei zile, sau dacă simptomele se
agravează trebuie solicitat consult medical.
În cazul în care administrarea medicamentului este necesară la
adulţi mai mult de 3 zile în cazul febrei sau
mai mult de 4 zile pentru tratamentul durerii, sau dacă simptomele se
agravează, pacientului i se
recomandă să se adreseze unui medic.
În cazul în care este