NUMETAH G13%E, émulsion pour perfusion

País: Francia

Idioma: francés

Fuente: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes activos:

alanine

Disponible desde:

BAXTER SAS

Código ATC:

B05BA10

Designación común internacional (DCI):

alanine

Dosis:

0,75 g

formulario farmacéutico:

compartiment

Composición:

des acides aminés composition pour 160 ml de solution d'acides aminés > alanine : 0,75 g > arginine : 0,78 g > acide aspartique : 0,56 g > cystéine : 0,18 g > acide glutamique : 0,93 g > glycine : 0,37 g > histidine : 0,35 g > isoleucine : 0,62 g > leucine : 0,93 g > lysine : 1,03 g . Sous forme de : lysine monohydratée 1,15 g > méthionine : 0,22 g > ornithine : 0,23 g . Sous forme de : chlorhydrate d'ornithine 0,3 g > phénylalanine : 0,39 g > proline : 0,28 g > sérine : 0,37 g > taurine : 0,06 g > thréonine : 0,35 g > tryptophane L : 0,19 g > tyrosine : 0,07 g > valine : 0,71 g > acétate de potassium : 0,61 g > chlorure de calcium dihydraté : 0,55 g > magnésium (acétate de) tétrahydraté : 0,27 g > glycérophosphate de sodium hydraté : 0,98 g compartiment de la solution de glucose composition pour 80 ml de solution de glucose > glucose anhydre : 40 g . Sous forme de : glucose monohydraté 44 g compartiment de l'émulsion lipidique composition > huile d'olive raffinée : > huile de

tipo de receta:

liste I

Área terapéutica:

solutions pour nutrition parentérale/mélanges.

Resumen del producto:

416 622-3 ou 34009 416 622 3 2 - 10 poche(s) à 3 compartiments matière plastique suremballée(s)/surpochée(s) de 300 ml - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):05/12/2013;

Estado de Autorización:

Retirée

Fecha de autorización:

2011-05-18

Información para el usuario

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/05/2011
Dénomination du médicament
NUMETAH G13%E, émulsion pour perfusion
NUMETAH contient, dans une poche à 3 compartiments séparés:
·
une solution de glucose à 50 %,
·
une solution pédiatrique d'acides aminés à 5,9 % contenant des
électrolytes,
·
une émulsion lipidique à 12,5 %,
Deux ou trois de ces solutions sont mélangées dans la poche avant
d'être administrées à votre enfant.
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NUMETAH G13%E, émulsion pour perfusion ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER NUMETAH
G13%E, émulsion pour
perfusion ?
3. COMMENT UTILISER NUMETAH G13%E, émulsion pour perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NUMETAH G13%E, émulsion pour perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE NUMETAH G13%E, émulsion pour perfusion ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Solutions pour nutrition parentérale/mélanges.
Indications thérapeutiques
NUMETAH est une émulsion destinée à être administrée dans une
veine de votre enfant.
NUMETAH est une nutrition spécialement conçue pour les enfants. Il
est administré à l'aide d'une tubulure reliée à une veine
de votre enfant. NUMETAH est utilisé lorsque votre enfant ne peut pas
s'alimenter seulement par la bou

Ficha técnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/05/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NUMETAH G13%E, émulsion pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ce médicament se présente sous la forme d'une poche à trois
compartiments. Chaque poche contient un mélange stérile
apyrogène avec une solution de glucose, une solution pédiatrique
d'acides aminés avec des électrolytes et une émulsion
lipidique, comme décrit ci-dessous.
Volume de la
poche
Solution de
glucose à 50 %
Solution d'acides aminés à 5,9 %
contenant des électrolytes
Emulsion lipidique
à 12,5 %
300 ml
80 ml
160 ml
60 ml
Si l'administration de lipides n'est pas souhaitable, la conception de
la poche permet d'ouvrir uniquement la soudure non
permanente séparant les compartiments d'acides aminés/électrolytes
et la solution de glucose, tout en gardant intacte la
soudure séparant les compartiments d'acides aminés et de l'émulsion
lipidique. Le contenu de la poche peut donc être
perfusé avec ou sans lipides.
La composition du médicament, après avoir mélangé le contenu des
deux compartiments (acides aminés et glucose, 2
compartiments, 240 ml de solution) ou trois compartiments (acides
aminés, glucose et lipides, 3 compartiments, 300 ml
d'émulsion) est présentée dans le tableau suivant.
Composition
Substance active
2 CP* ouverts
(240 ml)
3 CP** ouverts
(300 ml)
COMPARTIMENT DES ACIDES AMINÉS
Alanine
0,75 g
0,75 g
Arginine
0,78 g
0,78 g
Acide aspartique
0,56 g
0,56 g
Cystéine
0,18 g
0,18 g
Acide glutamique
0,93 g
0,93 g
Glycine
0,37 g
0,37 g
Histidine
0,35 g
0,35 g
Isoleucine
0,62 g
0,62 g
Leucine
0,93 g
0,93 g
Lysine monohydratée
1,15 g
1,15 g
équivalent à Lysine:
(1,03 g)
(1,03 g)
Méthionine
0,22 g
0,22 g
Chlorhydrate d'ornithine
0,30 g
0,30 g
équivalent à Ornithine:
(0,23 g)
(0,23 g)
Phénylalanine
0,39 g
0,39 g
Proline
0,28 g
0,28 g
Sérine
0,37 g
0,37 g
Taurine
0,06 g
0,06 g
Thréonine
0,35 g
0,35 g
Tryptophane
0,19 g
0,19 g
Tyrosine
0,07 g
0,07 g
Valine
0,71 g
0,71 g
Acétate de pot