NUMETA G19%E, EMULSION PARA PERFUSION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ALANINA, ARGININA, ASPARTICO ACIDO, CISTEINA, GLUTAMICO ACIDO, GLICINA, HISTIDINA, ISOLEUCINA, LEUCINA, LISINA MONOHIDRATO, LISINA, METIONINA, ORNITINA HIDROCLORURO, ORNITINA, FENILALANINA, PROLINA, SERINA, TAURINA, TREONINA, L-TRIPTOFANO, TIROSINA, VALINA, ACEITE DE SOJA ACEITE DE OLIVA, SODIO CLORURO, ACETATO POTASIO, CALCIO CLORURO DIHIDRATO, ACETATO MAGNESIO TETRAHIDRATO, GLICEROFOSFATO SODIO, GLUCOSA MONOHIDRATO, GLUCOSA ANHIDRA

Disponible desde:

BAXTER S.L.

Código ATC:

B05BA10

Designación común internacional (DCI):

ALANINE, ARGININE, ASPARTICO ACID, CYSTEINE, GLUTAMICO ACID, GLYCINE, HISTIDINE, ISOLEUCINE, LEUCINE, LYSINE MONOHYDRATE, LYSINE

Dosis:

N/A (más de 4 PA)

formulario farmacéutico:

EMULSIÓN PARA PERFUSIÓN

Composición:

N/A (más de 4 PA) N/A (más de 4 PA)

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Combinaciones

Resumen del producto:

NUMETA G19%E, EMULSION PARA PERFUSION , 6 bolsas de 1.000 ml Suspendido 24/02/2016 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2021-02-03

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
NUMETA G19%E EMULSIÓN PARA PERFUSIÓN
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte al médico, farmacéutico o enfermero
de su hijo.
-
Si su hijo experimenta efectos adversos consulte al médico,
farmacéutico o enfermero de su hijo,
incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este
prospecto.Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Numeta G19%E y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes que Numeta G19%E le sea administrado a su
hijo
3. Cómo le administrarán Numeta G19%E
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Numeta G19%E
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES NUMETA G19%E Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Numeta G19 %E es una nutrición especializada diseñada para los
niños mayores de 2 años y adolescentes
de hasta 18 años. Se administra a través de un tubo conectado a la
vena de su hijo, cuando no es capaz de
comer todos sus alimentos por la boca
Numeta se presenta en forma de una bolsa tricompartimental con tres
cámaras independientes que
contienen:
una solución de glucosa al 50%
una solución pediátrica de aminoácidos al 5,9% con electrolitos
una emulsión de lípidos (grasas) al 12,5%
Dependiendo de las necesidades de su hijo, dos (o tres de estas
soluciones) se mezclan en la bolsa antes de
que se le administre a su hijo.
Numeta G19%E
sólo debe utilizarse bajo supervisión médica.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES QUE NUMETA G19%E LE SEA ADMINISTRADO A SU
HIJO
NO USE NUMETA G19%E EN LOS SIGUIENTES CASOS:
Con 2 soluciones mezcladas en la bolsa (“2 en 1”):

Si su hijo es alérgico a cualquiera de las proteinas del huevo, de la
soja o de los cacahuetes o a los
ingrediente de la bolsa de glucosa o de aminoácidos (incluidos en la
sección 6).

Si el organismo de su hijo tiene problemas utilizando los
constituyen

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
NUMETA G19%E emulsión para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Este medicamento se presenta en forma de bolsa tricompartimental. Cada
bolsa contiene una combinación
estéril y apirógena de una solución de glucosa, una solución
pediátrica de aminoácidos con electrolitos y
una emulsión de lípidos tal como se describe a continuación:
TAMAÑO DEL
ENVASE
SOLUCIÓN DE
GLUCOSA AL 50%
SOLUCIÓN DE AMINOÁCIDOS
AL 5,9% CON ELECTROLITOS
EMULSIÓN DE
LÍPIDOS AL 12,5%
1000 ml
383 ml
392 ml
225 ml
Si no es recomendable administrar lípidos, el diseño de la bolsa
permite activar el sello no permanente
entre las cámaras de aminoácidos/electrolitos y glucosa, dejando el
sello que separa las cámaras de
aminoácidos y lípidos intactos. El contenido de la bolsa se puede
perfundir posteriormente con o sin
lípidos. La composición del medicamento tras la mezcla de las dos
cámaras (aminoácidos y glucosa, bolsa
de 2 cámaras, solución de 775 ml) o tres cámaras (aminoácidos,
glucosa y lípidos, bolsa de tres cámaras
activada emulsión de 1000 ml) se indica en la siguiente tabla.
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COMPOSICIÓN
PRINCIPIO ACTIVO
B2C ACTIVADA
(775 ML)
B3C ACTIVADA
(1000 ML)
COMPARTIMENTO DE AMINOÁCIDOS
Alanina
Arginina
Ácido aspártico
Cisteína
Ácido glutámico
Glicina
Histidina
Isoleucina
Leucina
Lisina monohidratada
(equivalente a lisina)
Metionina
Ornitina hidrocloruro
(equivalente a ornitina)
Fenilalanina
Prolina
Serina
Taurina
Treonina
Triptófano
Tirosina
Valina
Cloruro sódico
Acetato de potasio
Cloruro de calcio dihidratado
Acetato magnésico tetrahidratado
Glicerofostato de sodio hidratado
1,83 g
1,92 g
1,37 g
0,43 g
2,29 g
0,91 g
0,87 g
1,53 g
2,29 g
2,82 g
(2,51 g)
0,55 g
0,73 g
(0,57 g)
0,96 g
0,69 g
0,91 g
0,14 g
0,85 g
0,46 g
0,18 g
1,74 g
1,79 g
3,14 g
0,56 g
0,55 g
2,21 g
1,83 g
1,92 g
1,37 g
0,43 g
2,29 g
0,91 g
0,87 g
1,53 g
2,29 g
2,82 g
(2,51 g)
0,55 g
0,73 g
(0,57 g)
0,96 g
0,69 g
0,91 g
0,14 g
0,85 g
0,46 g
0,18 g
1,74 g
1,79 g
3,14 g
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