NUMETA G13% E EMULSION PARA PERFUSION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ALANINA, ARGININA, ASPARTICO ACIDO, CISTEINA, GLUTAMICO ACIDO, GLICINA, HISTIDINA, ISOLEUCINA, LEUCINA, LISINA MONOHIDRATO, METIONINA, ORNITINA HIDROCLORURO, FENILALANINA, PROLINA, SERINA, TAURINA, TREONINA, TRIPTOFANO, TIROSINA, VALINA, ACETATO POTASIO, CALCIO CLORURO DIHIDRATO, ACETATO MAGNESIO TETRAHIDRATO, GLICEROFOSFATO SODIO, GLUCOSA MONOHIDRATO, ACEITE OLIVA, ACEITE SOJA PURIFICADO

Disponible desde:

BAXTER S.L.

Código ATC:

B05BA10

Designación común internacional (DCI):

ALANINE, ARGININE, ASPARTICO ACID, CYSTEINE, GLUTAMICO ACID, GLYCINE, HISTIDINE, ISOLEUCINE, LEUCINE, LYSINE MONOHYDRATE, METHIO

Dosis:

N/A (más de 4 PA)

formulario farmacéutico:

EMULSIÓN PARA PERFUSIÓN

Composición:

N/A (más de 4 PA) N/A (más de 4 PA)

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Combinaciones

Resumen del producto:

NUMETA G13% E EMULSION PARA PERFUSION, 10 bolsas de 300 ml Autorizado 26/09/2016 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2016-09-26

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
NUMETA G13%E EMULSIÓN PARA PERFUSIÓN
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte al médico, farmacéutico o enfermero
de su hijo.
-
Si su hijo experimenta efectos adversos consulte al médico,
farmacéutico o enfermero de su hijo,
incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este
prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Numeta G13%E y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes que Numeta G13%E le sea administrado a su
hijo
3. Cómo le administrarán Numeta G13%E
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Numeta G13%E
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES NUMETA G13%E Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Numeta G13%E es una emulsión para nutrición especializada diseñada
para los recién nacidos
prematuros. Se administra a través de un tubo conectado a la vena de
su hijo cuando no es capaz de comer
todos los alimentos por la boca.
Numeta se presenta en forma de una bolsa tricompartimental con tres
cámaras independientes que
contienen:
una solución de glucosa al 50 %
una solución pediátrica de aminoácidos al 5,9 % con electrolitos
una emulsión de lípidos (grasas) al 12,5 %
Dependiendo de las necesidades de su hijo, dos o tres de estas
soluciones se mezclan en la bolsa antes de
que se le administre a su hijo.
Numeta G13%E solo debe utilizarse bajo supervisión médica.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES QUE NUMETA G13%E LE SEA ADMINISTRADO A SU
HIJO
NUMETA G13%E NO DEBE ADMINISTRARSE A SU HIJO EN LOS SIGUIENTES CASOS:
CON LAS SOLUCIONES DE GLUCOSA Y AMINOÁCIDOS/ELECTROLITOS MEZCLADAS EN
LA BOLSA (“2 EN 1”):
-
Si su hijo es alérgico al huevo, la soja, los cacahuetes o a alguno
de los ingredientes de este
medicamento o componente del envase (incluidos en la sección 6).
-
Si el organismo de su hijo tiene problemas para

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
NUMETA G13%E, emulsión para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Este medicamento se presenta en forma de bolsa tricompartimental. Cada
bolsa contiene una combinación
estéril y apirógena de una solución de glucosa, una solución
pediátrica de aminoácidos con electrolitos y
una emulsión de lípidos tal como se describe a continuación:
TAMAÑO DEL
ENVASE
SOLUCIÓN DE
GLUCOSA AL 50%
SOLUCIÓN DE AMINOÁCIDOS
AL 5,9% CON ELECTROLITOS
EMULSIÓN DE
LÍPIDOS AL 12,5%
300 ml
80 ml
160 ml
60 ml
Si no es recomendable administrar lípidos, el diseño de la bolsa
permite activar únicamente el sello no
permanente entre las cámaras de aminoácidos/electrolitos y glucosa,
dejando el sello que separa las
cámaras de aminoácidos y lípidos intacto. El contenido de la bolsa
se puede perfundir posteriormente con o
sin lípidos. La composición del medicamento tras la mezcla de las
dos cámaras (aminoácidos y glucosa,
bolsa de dos cámaras, solución de 240 ml) o las tres cámaras
(aminoácidos, glucosa y lípidos, bolsa de tres
cámaras, emulsión de 300 ml) se indica en la siguiente tabla.
COMPOSICIÓN
PRINCIPIO ACTIVO
B2C ACTIVADA (240 ML)
B3C ACTIVADA (300 ML)
COMPARTIMENTO DE AMINOÁCIDOS
Alanina
0,75 g
0,75 g
Arginina
0,78 g
0,78 g
Ácido aspártico
0,56 g
0,56 g
Cisteína
0,18 g
0,18 g
Ácido Glutámico
0,93 g
0,93 g
Glicina
0,37 g
0,37 g
Histidina
0,35 g
0,35 g
Isoleucina
0,62 g
0,62 g
Leucina
0,93 g
0,93 g
Lisina monohidratada
(equivalente a Lisina)
1,15 g
(1,03 g)
1,15 g
(1,03 g)
Metionina
0,22 g
0,22 g
Ornitina hidrocloruro
(equivalente a Ornitina)
0,30 g
(0,23 g)
0,30 g
(0,23 g)
Fenilalanina
0,39 g
0,39 g
Prolina
0,28 g
0,28 g
Serina
0,37 g
0,37 g
Taurina
0,06 g
0,06 g
Treonina
0,35 g
0,35 g
Triptófano
0,19 g
0,19 g
Tirosina
0,07 g
0,07 g
Valina
0,71 g
0,71 g
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Acetato de potasio
0,61 g
0,61 g
Cloruro de calcio dihidratado
0,55 g
0,55 g
Acetato de magnesio tetrahidratado
0,10 g
0,10 g
Glicerofostato de sodio hidratado
0,98 g
0,98 g
COMP