Numark Chesty Cough Expectorant

País: Malta

Idioma: inglés

Fuente: Medicines Authority

Ingredientes activos:

AMMONIUM CHLORIDE, DIPHENHYDRAMINE HYDROCHLORIDE

Disponible desde:

Bell Sons & Co. (Druggists) Limited Gifford House, Slaidburn Crescent, Southport, Mersyside PR 9 9AL, United Kingdom

Código ATC:

R05F

Designación común internacional (DCI):

AMMONIUM CHLORIDE 130 mg/5ml DIPHENHYDRAMINE HYDROCHLORIDE 14 mg/5ml

formulario farmacéutico:

ORAL SOLUTION

Composición:

AMMONIUM CHLORIDE 130 mg/5ml DIPHENHYDRAMINE HYDROCHLORIDE 14 mg/5ml

tipo de receta:

OTC

Área terapéutica:

COUGH AND COLD PREPARATIONS

Estado de Autorización:

Withdrawn

Fecha de autorización:

2006-05-31

Ficha técnica

 
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SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

PRODUCT SUMMARY 

1. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT 

Numark Chesty Cough Expectorant 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

Each 5ml contains 

 Diphenhydramine 
hydrochloride 
BP 

 14 
mg 

Ammonium chloride BP  

130 mg 

3. PHARMACEUTICAL 
FORM 

 Oral 
solution. 

4. CLINICAL 
PARTICULARS 

4.1 THERAPEUTIC 
INDICATIONS 

Expectorant for symptomatic relief from coughs due to upper
respiratory tract infections. 

4.2 
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION 

 Oral 
liquid 

Adults: 5 ml to 10 ml every two or three hours 

Children: 6 to 12 years: 5 ml every three or four hours 
 Elderly 
as 
adults. 

4.3 CONTRA-INDICATIONS 

Hypersensitivity to any of the ingredients. 
Ammonium chloride is contraindicated in
the presence of impaired hepatic or renal function. 

4.4 
SPECIAL WARNINGS AND SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE

Do not exceed stated dose. 
This medicinal product contains 7.1 vol %
ethanol (alcohol), i.e. 282 mg per 5ml dose. 
Harmful for those suffering from alcoholism, to be taken into
account in pregnant or 
breast-feeding women, children and high-risk groups such as patients
with liver 
disease or epilepsy. 

4.5 INTERACTIONS 
WITH 
OTHER MEDICINAL PRODUCTS AND OTHER FORMS OF INTERACTION 
Diphenhydramine may enhance the sedative effect of central nervous
system depressants  

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including alcohol, barbiturates, hypnotics, narcotic analgesics,
sedatives and tranquillisers. 

4.6 
PREGNANCY AND LACTATION 
Diphenhydramine: significant incidence of cleft palate and
clefts with other defects in children 
whose mothers had taken diphenhydramine during pregnancy. The
warning "Do not take during  
pregnancy" is included on the label. 

4.7 
EFFECTS ON ABILITY TO DRIVE AND USE M