NULYTELY SABOR CEREZA POLVO PARA SOLUCION ORAL

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

CLORURO DE POTASIO; BICARBONATO DE SODIO; CLORURO DE SODIO; POLIETILENGLICOL;

Disponible desde:

TECNOFARMA S.A. - DROGUERÍA

Código ATC:

A06AD65

Designación común internacional (DCI):

POTASSIUM CHLORIDE; SODIUM BICARBONATE; SODIUM CHLORIDE; Polyethylene GLYCOL;

formulario farmacéutico:

POLVO PARA SOLUCION ORAL

Composición:

POR SOBRE -

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

Caja de cartulina conteniendo 4 sobres de polietileno/aluminio/dioxido de titanio color blanco con 110.1 g

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

EMIFARMA S.A. DE C.V. - MEXICO

Grupo terapéutico:

Macrogol, combinaciones

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartulina conteniendo 4 sobres de Papel Dióxido de Titanio/Aluminio/Polietileno de baja densidad blanco con 110.1 g de polvo para solución oral.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2027-12-06

Ficha técnica

PROYECTO DE PROSPECTO
NULYTELY
®
POLIETILENGLICOL 3350 Y ELECTROLITOS
POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL
SABOR CEREZA
FORMULA:
Cada sobre contiene:
_PRINCIPIOS ACTIVOS_
Polietilenglicol 3350
Bicarbonato de sodio
Cloruro de sodio
Cloruro de potasio
_ADITIVOS _
Saborizante Cereza
105,00 g
1,43 g
2,80 g
0,37 g
MECANISMO DE ACCIÓN:
Se cree que el modo de acción principal es a través del efecto
osmótico del
polietilenglicol 3350, que hace que el agua sea retenida en el colon y
produzca heces acuosas.
FARMACODINAMIA:
NULYTELY induce la aparición de diarrea que limpia rápidamente el
intestino, generalmente dentro de las cuatro horas.
FARMACOCINÉTICA:
No se evaluó la farmacocinética de PEG3350 después de la
administración
de
NULYTELY.
La
información
farmacocinética
disponible
para
PEG3350 oral sugiere que se absorbe mal.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
NULYTELY está indicado para la limpieza del intestino antes de la
colonoscopía en pacientes adultos y pediátricos a partir de los 6
meses de
edad.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
NULYTELY, suministrado en polvo, debe reconstituirse con agua antes de
su uso.
No es para ingestión directa.
La solución NULYTELY reconstituida de 4 litros contiene: 420 gramos
de
polietilenglicol (PEG) 3350, 5,72 gramos de bicarbonato de sodio, 11,2
gramos de cloruro de sodio y 1,4 gramos de cloruro de potasio.
_INSTRUCCIONES PARA LA ADMINISTRACIÓN: _
El día antes del procedimiento abdominal, se debe instruir a los
pacientes
para que:
a) Tome sólo líquidos claros, pero evite los líquidos rojos y
púrpuras.
Pueden consumir un desayuno ligero.
b) Ingiera la preparación a partir de la tarde (5 pm).
c)
Disuelva
el
contenido de 4 sobres en 4 litros de
agua
hervida o
purificada. O, en su defecto, puede disolver cada sobre en un litro de
agua
hervida o purificada.
d)
Agite
vigorosamente
para
asegurarse
de
que
los
ingredientes
se
disuelven. Cuando se reconstituye, la solución puede refrigerarse
(2° a 8°C)
por un lapso de 48 horas.
Se debe instruir a los pacientes que pueden consumir