NUFLOR 40 mg/g PREMEZCLA PORCINO PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

FLORFENICOL

Disponible desde:

MERCK SHARP & DOHME ANIMAL HEALTH S.L.

Código ATC:

QJ01BA90

Designación común internacional (DCI):

FLORFENICOL

formulario farmacéutico:

PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Composición:

FLORFENICOL 40mg

Vía de administración:

ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO

Unidades en paquete:

Bolsa de 5 kg, Bolsa de 25 kg

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Cerdos de engorde

Área terapéutica:

Florfenicol

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 28 dias; Caducidad tras reconstitucion: 3 meses en pienso medicado; Indicaciones especie Cerdos de engorde: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Cerdos reproductores; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas en lactación; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prolapso anal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipercalcemia; Tiempos de espera especie Cerdos de engorde Carne 14 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 576483 Autorizado, 576484 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 10
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO:
PARA LAS BOLSAS DE 5 Y 25 KG PARA EL LIBERADOR EUROVET ANIMAL HEALTH
BV
DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO
LDPE/HDPE / saco de papel precintado conteniendo 5 kg de premezcla.
LDPE/papel/papel/ saco de papel precintado conteniendo 25 kg de
premezcla
Nota: el producto carece de caja y prospecto.
Toda la información va incluida en la etiqueta.
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Nuflor 40 mg/g Premezcla Porcino
Florfenicol
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Composición por gramo:
Sustancia activa:
Florfenicol
40 mg
Excipientes:
Propilenglicol (E 1520)
10 mg
Piedra caliza
csp 1 g
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Premezcla medicamentosa para pienso medicado.
Polvo fluido blanco a blanco roto con granos rojos y/o negros
dispersos.
4.
TAMAÑO DEL ENVASE
5 kg
25 kg
5.
ESPECIES DE DESTINO
Porcino (Cerdos de cebo)
6.
INDICACIÓN DE USO
Para el tratamiento y metafilaxis de la enfermedad respiratoria
porcina causada por _Pasteurella _
_multocida_ sensible a florfenicol en piaras infectadas. La presencia
de la enfermedad en la piara
debe ser establecida antes de utilizar el medicamento.
7.
MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Para administración vía oral, en pienso medicado.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Dosificación:
10 mg de florfenicol por kg de peso vivo (pv) (equivalente a 250 mg
medicamento) por día, ad-
ministrado durante 5 días consecutivos.
Administración:
Para una ingesta diaria de pienso de 50 g/kg de peso vivo, esta dosis
corresponde a una tasa
de incorporación de 5 kg de premezcla por tonelada de pienso, es
decir, 200 ppm de florfenicol.
La tasa de incorporación de la premezcla medicamentosa en el pienso
puede ser incrementada
hasta alcanzar la dosis requerida en base

Ficha técnica

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Nuflor 40 mg/g Premezcla Porcino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN POR GRAMO:
SUSTANCIA ACTIVA:
Florfenicol
40 mg
EXCIPIENTES:
Propilenglicol (E 1520)
10 mg
Piedra caliza
csp 1 g
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Premezcla medicamentosa, para pienso medicado.
Polvo fluido blanco a blanco roto con granos rojos y/o negros
dispersos.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino (Cerdos de cebo)
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el tratamiento y metafilaxis de la enfermedad respiratoria
porcina causada por _Pasteurella _
_multocida _sensible a florfenicol en piaras infectadas. La presencia
de la enfermedad en la piara
debe ser establecida antes de utilizar el medicamento.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No utilizar en machos destinados a la cría.
No administrar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a
cualquiera de los exci-
pientes.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Los animales que muestren disminución del apetito y/o un estado
general débil deben ser tra-
tados por vía parenteral.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Este producto debe ser utilizado en base a los ensayos de sensibilidad
y teniendo en cuenta
las políticas oficiales y locales sobre el uso de antimicrobianos.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Esta premezcla está destinada para la fabricación de pienso medicado
sólido y no puede ser
utilizada como tal; la tasa de incorporación de la premezcla en
pienso no puede ser inferior a 5
kg/tonelada. Esta premezcla contiene carbonato de calcio, que puede
conducir a una dism