NOVOTIRAL® 100

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Levotiroxina (eq. a 0,103 mg de levotiroxina sódica); Liotironina (eq. a 0,021 mg de liotironina sódica)

Disponible desde:

Merck, S.A. de C.V.

Código ATC:

H03AA03

Designación común internacional (DCI):

Levotiroxina

Dosis:

0,1 mg; 0,02 mg

formulario farmacéutico:

Tableta

Fabricado por:

Merck, S.A. de C.V.

Resumen del producto:

Estuche por 2 blísteres de PVC/AL con 25 tabletas cada uno.

Estado de Autorización:

Cancelado

Fecha de autorización:

2012-07-09

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
NOVOTIRAL ® 100
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
--
PRESENTACIÓN:
Estuche por 2 blísteres de PVC/AL con 25 tabletas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
MERCK S.A. DE C.V., Naucalpan de Juarez, México.
FABRICANTE, PAÍS:
MERCK S.A. DE C.V., Naucalpan de Juarez, México.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-12-098-H03
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
9 de julio de 2012
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Levotiroxina
(eq. a 0,103 mg de levotiroxina sódica)
Liotironina
(eq. a 0,021 mg de liotironina sódica)
0,100 mg
0,020 mg
Lactosa
65,900 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz y la
humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Bocio eutiroideo
Profilaxis de recurrencia después de la resección del bocio.
Hipotiroidismo, incluso en hipotiroiditis crónica.
Terapia concomitante para el tratamiento de hipertiroidismo.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a las hormonas tiroideas, o a cualquiera de sus
excipientes.
Hipertiroidismo de cualquier origen.
Insuficiencia pituitaria no tratada.
Insuficiencia suprarrenal no tratada.
No debe iniciarse tratamiento con hormonas tiroideas en pacientes con:
Infarto aguado del miocardio
Miocarditis aguda
Pancarditis aguda
Este medicamento contiene lactosa, no administrar a pacientes con
intolerancia a la
lactosa.
PRECAUCIONES:
Ver Advertencias.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Las hormonas tiroideas no deben ser administradas para la pérdida de
peso. En pacientes
eutiroideos,
el
tratamiento
de
levotiroxina
no
causa
reducción
de
peso.
Dosis
considerablemente elevadas pueden causar efectos adversos serios e
incluso poner en
riesgo la vida, particularmente en combinación con ciertas sustancias
para la pérdida de
peso, y especialmente con aminas simpaticomiméticas.
Antes de iniciar el tratamiento con hormonas tiroideas, se deben
excluir o tratar las
siguientes enfermedades o condiciones médicas: insuficiencia
coronaria, an