NOVOTIN
País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Ficha técnica
(SPC)
13-10-2011
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Ingredientes activos:
ESPECTINOMICINA HIDROCLORURO PENTAHIDRATO
Disponible desde:
Laboratorios Syva, S.A.U.
Código ATC:
QXXXXXX
Designación común internacional (DCI):
SPECTINOMYCIN HYDROCHLORIDE PENTAHYDRATE
formulario farmacéutico:
SOLUCIÓN INYECTABLE
Composición:
Excipientes: ALCOHOL BENCILICO, CITRICO, ACIDO, CITRATO DE SODIO (E-331), AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
Vía de administración:
VÍA INTRAMUSCULAR
tipo de receta:
Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
Grupo terapéutico:
Bovino, Gatos, Ovino, Perros, Porcino
Área terapéutica:
Desconocido
Resumen del producto:
NOVOTIN Caja con 1 vial de 100 ml Anulado No comercializado - NOVOTIN Caja con 1 vial de 250 ml Anulado No comercializado - NOVOTIN Caja con 1 vial de 50 ml Anulado No comercializado
Estado de Autorización:
Anulado
Fecha de autorización:
2011-11-16
Ficha técnica
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
NOVOTIN
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA EN PRINCIPIOS ACTIVOS Y
COMPONENTES DEL EXCIPIENTE
- Espectinomicina (bajo forma de clorhidrato pentahidrato) ......... 10,00 g/100 ml
- Alcohol bencílico ............................................................................ 0,90 ml/100 ml
- Ácido cítrico
- Citrato sódico
- Agua para inyectables.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
4.
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS Y DATOS FARMACOCINÉTICOS
La espectinomicina es un antibiótico bacteriostático. Algunos autores lo incluyen dentro del
grupo de loa aminoglicósidos, mientras que otros lo consideran independiente de este grupo
debido a que tiene una estructura químicamente diferente de éstos, aunque su mecanismo de
acción y espectro bacteriano es bastante semejante. Actúa inhibiendo la síntesis proteica
bacteriana, al fijarse sobre la subunidad 30S del ribosoma. Perturba la ordenación del RNA
mensajero y provoca una lectura incorrecta del código genético por el RNA de transferencia.
Es activo frente a gérmenes Gram (+) y Gram (-) así como frente a micoplasmas:
_Salmonella _spp.
_Escherichia coli _
_ _
_Pasteurella multocida _
Micoplasmas.
Se absorbe rápidamente desde el lugar de inyección IM, y alcanza las concentraciones
máximas sanguíneas en un plazo de 20 minutos, manteniéndos e concentraciones detectables
durante 12 h.
Penetra poco en los tejidos y su distribución es pr
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